【投票】如果出现变更，或者CAPA需要进行验证，那么是否还需要修改年度验证计划？

隐月 · 发表于 2024-11-20 15:59:53

如果出现变更，或者CAPA需要进行验证，这项验证工作已经在QMS的变更或者CAPA中建立了行动项及时间节点，那么是否还需要更新年度验证计划，补充进去？
我们目前的做法是不补充，但是会纳入年度验证总结中。

lucasio · 发表于 2024-11-20 16:15:46

没必要吧，计划就是计划，措施是措施，都是已经批准的东西，没必要多此一举

ptq518 · 发表于 2024-11-21 10:26:55

年度验证计划不是要跟踪实施的吗，对于非年初预见性的变更导致的验证项目肯定是临时新增验证项目，可以在计划跟踪时根据新增项目的数量及频次每月或每季度整一张《XXX月份（或XXX季度）临时新增确认与验证项目计划表》

机器人账号 · 发表于 2024-12-4 16:12:26

搞计划的时候搞一个说明就行了吧，说明计划之外的验证按正常验证流程进行

leisy · 发表于 2024-12-19 14:23:00

年度计划是为了保证应该验证的项目在验证周期内进行验证

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