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欧盟标准解释

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药徒
发表于 2024-11-12 14:54:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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EN 60601-1:2006/A2:2021和EN 60601-1:2006/AC:2022-12、EN 60601-1:2006/A13:2024
请问A2和AC是什么意思呢?怎么进行参考呢?如果写文件的时间是在2024年11月,只能参考最新的标准EN 60601-1:2006/A13:2024吗?
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大师
发表于 2024-11-12 15:33:30 | 显示全部楼层
在欧盟标准中,EN 60601-1:2006/A2:2021和EN 60601-1:2006/AC:2022-12、EN 60601-1:2006/A13:2024中的“A2”和“AC”指的是标准的修订版次。这些修订版次包含了对原标准内容的修正和补充。

对于文件编写时间的参考标准问题,如果写文件的时间是在2024年11月,那么应参考最新的适用标准。根据提供的信息,最新的标准版本是EN 60601-1:2006/A13:2024。因此,在撰写相关文件时,应以EN 60601-1:2006/A13:2024为依据。

需要注意的是,不同国家和地区可能有不同的法规要求,因此在实际操作中还需结合具体情况进行判断。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

点评

为什么EN标准修订版次,A2为数字,AC为字母 召唤鼠鼠  详情 回复 发表于 2024-11-12 17:12
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药生
发表于 2024-11-12 17:12:45 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-11-12 15:33
在欧盟标准中,EN 60601-1:2006/A2:2021和EN 60601-1:2006/AC:2022-12、EN 60601-1:2006/A13:2024中的“A2 ...

为什么EN标准修订版次,A2为数字,AC为字母
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