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产品有效期不同不能放在同一注册单元的依据是?

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药徒
发表于 2024-11-8 11:45:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品不同系列,效期不一样,可否放在一个注册单元?看了指导原则,没看到明确的规定,想找一下出处,各位老师怎么看?


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大师
发表于 2024-11-8 11:51:44 | 显示全部楼层
要不再往上追溯一下,看看是什么原因导致的效期不同?
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药徒
发表于 2024-11-8 13:08:47 | 显示全部楼层
是包装方式导致的不同吗?
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药士
发表于 2024-11-8 13:16:26 | 显示全部楼层
效期和注册单元没有直接关系
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 14:44:50 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-11-8 11:51
要不再往上追溯一下,看看是什么原因导致的效期不同?

效期短的系列是加了其他组件,组件的效期比较短

点评

是不是可以理解,结构组成都不一样了,强行放一起吗?  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:32
加的组件有没有导致产品的性能指标发生变化,如果有,那肯定要不同注册单元了 如果没有,也不建议同一个产品不同型号有效期不同,建议所有型号按组件有效期制定 毕竟不同型号有效期不同这种情况少见,太容易受到挑  详情 回复 发表于 2024-11-8 14:51
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大师
发表于 2024-11-8 14:51:57 | 显示全部楼层
回来的空空 发表于 2024-11-8 14:44
效期短的系列是加了其他组件,组件的效期比较短

加的组件有没有导致产品的性能指标发生变化,如果有,那肯定要不同注册单元了
如果没有,也不建议同一个产品不同型号有效期不同,建议所有型号按组件有效期制定
毕竟不同型号有效期不同这种情况少见,太容易受到挑战
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药徒
发表于 2024-11-8 15:21:38 | 显示全部楼层
建议保持产品注册单元和有效期的统一性
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药徒
发表于 2024-11-8 16:15:49 | 显示全部楼层
大胆举个例子:楼主想表达是不是这种?一种产品,销往中国市场就是型号A,有效期是3年;销往美国市场需要增加英文说明书,就是型号B,有效期是2年?
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药徒
发表于 2024-11-8 16:25:21 | 显示全部楼层
没遇到过,等大佬解答
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药生
发表于 2024-11-8 16:30:48 | 显示全部楼层
有源设备和耗材在同一个上面,

但你这个想法好像不是效期不一致的问题。
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药生
发表于 2024-11-8 16:32:55 | 显示全部楼层
回来的空空 发表于 2024-11-8 14:44
效期短的系列是加了其他组件,组件的效期比较短

是不是可以理解,结构组成都不一样了,强行放一起吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 16:37:46 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-11-8 16:32
是不是可以理解,结构组成都不一样了,强行放一起吗?

其实是组件包的形式,A系列只有一个主件,B系列除了主件,还会增加几个外购的附件,而B系列以有效期较短的附件为准,所以A系列比B系列效期会长,其实两种系列内的主件一模一样,有效期也一样

点评

而且你们注册检,是只检B,还是A、B分开都检?  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:46
搞不懂搞不懂,你们思路有点复杂 本身就不是有效期问题,是不同组合的问题 那为什么不把A直接按B的有效期定一样???  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:45
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 16:39:03 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-11-8 14:51
加的组件有没有导致产品的性能指标发生变化,如果有,那肯定要不同注册单元了
如果没有,也不建议同一个 ...

是的,我也觉得,目前没看到不同效期的放在一张证上,但是又没看到有正式的出处
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药生
发表于 2024-11-8 16:45:11 | 显示全部楼层
回来的空空 发表于 2024-11-8 16:37
其实是组件包的形式,A系列只有一个主件,B系列除了主件,还会增加几个外购的附件,而B系列以有效期较短 ...

搞不懂搞不懂,你们思路有点复杂

本身就不是有效期问题,是不同组合的问题

那为什么不把A直接按B的有效期定一样???
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药生
发表于 2024-11-8 16:46:26 | 显示全部楼层
回来的空空 发表于 2024-11-8 16:37
其实是组件包的形式,A系列只有一个主件,B系列除了主件,还会增加几个外购的附件,而B系列以有效期较短 ...

而且你们注册检,是只检B,还是A、B分开都检?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 16:57:59 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-11-8 16:45
搞不懂搞不懂,你们思路有点复杂

本身就不是有效期问题,是不同组合的问题

研发的大脑洞
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 16:58:23 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-11-8 16:46
而且你们注册检,是只检B,还是A、B分开都检?

检B系列,最全的,可以覆盖掉A

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那为啥有效期不一起覆盖了,这种研发直接骂  详情 回复 发表于 2024-11-8 17:00
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药生
发表于 2024-11-8 17:00:12 | 显示全部楼层
回来的空空 发表于 2024-11-8 16:58
检B系列,最全的,可以覆盖掉A

那为啥有效期不一起覆盖了,这种研发直接骂
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药徒
发表于 2024-11-8 17:56:26 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-11-8 16:45
搞不懂搞不懂,你们思路有点复杂

本身就不是有效期问题,是不同组合的问题

想把A的效期定长一点吧。。。

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是既要又要,不懂取舍,简单的问题搞复杂了  详情 回复 发表于 2024-11-9 07:59
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药生
发表于 2024-11-9 07:59:20 | 显示全部楼层
双手控球后卫 发表于 2024-11-8 17:56
想把A的效期定长一点吧。。。

是既要又要,不懂取舍,简单的问题搞复杂了
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