提交年度总结质量回顾报告的时间

linic4

请教下：在完成药用辅料登记后，什么时候提交年度质量回顾报告？比如我今年10月刚登记公示，12月底的时候需要提交还是来年10月提交呢？，看到说不及时提交年度回顾报告会取消公示。

机智鼠

根据《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）的规定，药用辅料登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年的年度质量回顾报告。因此，如果您在今年10月刚完成药用辅料登记公示，您需要在明年的第一季度（即1月至3月之间）提交今年的年度质量回顾报告。

请注意，及时提交年度质量回顾报告对于保持药用辅料的公示状态至关重要。如果未能按时提交，可能会面临取消公示的风险。建议您密切关注相关法规的最新动态，并确保在规定的时间内完成报告的提交。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抱琴揽风

在每年的第一季度（1-3月份）通过申请人之窗提交年度报告。

linic4

机智鼠 发表于 2024-11-7 15:27
根据《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）的规定，药用 ...

好的，谢谢老师

linic4

抱琴揽风 发表于 2024-11-7 15:38
在每年的第一季度（1-3月份）通过申请人之窗提交年度报告。

好的好的，谢谢老师