二类医疗器械经营企业-随货同行单

LVkk6udz1d

随货同行单
由于使用系统的原因，仪器没有批号、只有序列号，系统对于序列号没有生产日期、效期管理；系统短期无法开发此功能！
所以仪器打印出来的随货同行单中“生产日期、有效期空白”，单据备注栏有生产日期、效期，但是这样不符合要求。
如果在打印的随货同行单“生产日期、有效期”空白处手写上对应的生产日期和效期，这样是否符合要求？手写补充过的单据是否符合法规要求？

caw5939

肯定不符合要求的，新的《医疗器械经营管理规范》里面明确要求了随货同行单里面的内容

郝圣展

《医疗器械经营质量管理规范》第九十二条　随货同行单内容应当包括：
（一）供货企业名称；
（二）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称；
（三）医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号；
（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、数量；
（五）医疗器械运输及贮存条件；
（六）专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称（若有）；
（七）收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等。

LVkk6udz1d

caw5939 发表于 2024-11-6 11:25
肯定不符合要求的，新的《医疗器械经营管理规范》里面明确要求了随货同行单里面的内容

手写补充也不行吗？

丁丁i3o

系统出的表单下载下来，再编辑修改把没有添加上去再打印呢？

LVkk6udz1d

丁丁i3o 发表于 2024-11-6 13:37
系统出的表单下载下来，再编辑修改把没有添加上去再打印呢？

可以，好办法，感谢

丁丁i3o

LVkk6udz1d 发表于 2024-11-6 14:34
可以，好办法，感谢

非专业人员，仅供参考。

water2024

LVkk6udz1d 发表于 2024-11-6 13:18
手写补充也不行吗？

可以，补充完整就可以