不合品控制程序--交付后不合格品的处置

任小贰

交付后的不合格品，是包括：客诉、不良事件、退换货等进行被动处置？还是只通过内部分析发现异常，主动发起对交付后不合格产品的处置（比如：召回、退换货、报废等）。

机智鼠

交付后不合格品的处置包括被动和主动两种方式。被动处置涉及客诉、不良事件、退换货等情形，而主动处置则基于内部分析发现异常后采取召回、退换货或报废等措施。

根据《客户投诉处理作业程序》及《不合格品控制程序》，企业需对交付后的不合格品进行有效控制，防止非预期使用或交付，并规范各职能部门在处理过程中的职责权限。具体措施可能包括返工、返修、让步接收、退货、报废以及采取纠正预防措施。

总之，企业在面对交付后不合格品时，应综合考虑法规要求和实际情况，制定并执行有效的处置策略。

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任小贰

机智鼠 发表于 2024-11-4 15:44
交付后不合格品的处置包括被动和主动两种方式。被动处置涉及客诉、不良事件、退换货等情形，而主动处置则基 ...

好的，感谢分享

七一

机智鼠越来越机智啦

AUTOZAI

《医疗器械生产质量管理规范》
第六十九条 在产品销售后发现产品不合格时，企业应当及时采取相应措施，如召回、销毁等。
第七十条 不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。