注册证转移

谌lwft8pwp · 发表于 2024-10-28 13:54:00

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请教大家：
我深圳公司住所地址在深圳，生产许可证上地址在深圳+东莞,现有一个在东莞注册的全资子医疗器械公司，两家公司法人不一样，统一信用代码不一样（是否被认为主体不一致），现想将深圳公司的注册证转给东莞这家子公司，看到之前有几份文件，如

广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施的通知，

中第7点，进行第二类医疗器械注册申报时，可使用原产品注册时的有关申报材料（是否也包括了临床资料和注册检验资料），不知这条款全资子公司是否满足这一条。

我司如何在最短时间内将深圳公司的注册证型号转到全资子公司，或还有别的路径，注册人制度或重新注册目前方案已定，只想看看还有没有其它的法子，省时或省费用，谢谢大家！

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-28 14:11:55

走注册认制度简单

hamsroes · 发表于 2024-10-28 14:33:51

生产地址会变吗？

谌lwft8pwp · 发表于 2024-10-28 14:45:28

hamsroes 发表于 2024-10-28 14:33
生产地址会变吗？

您指的生产地址是注册证上的吗？如果转移给子公司，就是需要变成东莞的子公司地址的。

yiya12 · 发表于 2024-10-28 15:01:32

能证明是子公司的话，可以试试走优化，但是体系和检测相关涉及到新公司肯定要重来的，技术资料和临床数据应该可以用原来的吧
建议咨询一下当地药监局

dasadyygy · 发表于 2024-10-28 17:51:40

最快的就是走注册人制度

like13366248620 · 发表于 2024-10-28 18:25:26

注册人制度最快

bangzhibing · 发表于 2024-10-29 08:44:10

注册人制度多简单，左手倒右手，就多了几份记录而已

鹏wu54ml44 · 发表于 2024-10-29 14:27:03

目前是走注册人制度方便一些，等管理法出来应该就可以直接买卖了。