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楼主: 胖胖z
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药厂有必要一直追求真实性吗?

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药徒
发表于 2024-10-23 09:30:45 | 显示全部楼层
亦真亦假    真假难辨   
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药生
发表于 2024-10-23 09:32:58 | 显示全部楼层
真实性是原则,但是各个公司有不同的做法而已,美其名曰 灵活处理
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药生
发表于 2024-10-23 09:44:18 | 显示全部楼层
尽量真实吧! 习惯造假就回不去了…
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药徒
发表于 2024-10-23 09:45:45 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2024-10-23 09:32
真实性是原则,但是各个公司有不同的做法而已,美其名曰 灵活处理

灵活是个万能词,比如灵活就业
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药徒
发表于 2024-10-23 10:20:20 | 显示全部楼层
,药厂要应对外界对其表面功夫的质疑,就必须加强沟通与透明度、提升质量管理水平、加强员工培训与管理、积极参与行业自律和监管,以实际行动证明自己对药品质量的高度重视和严格把控。
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药徒
发表于 2024-10-23 10:44:55 | 显示全部楼层
首先,相关的记录要合法、合规;
然后,看高层的取舍:要效益,还是要质量,还是在两者间找个平衡点。
有质量、无效益,就不要谈福利;无质量、有效益,可能不长久(背景强的除外)。
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药徒
发表于 2024-10-23 10:48:03 | 显示全部楼层
这要看想让别人看到什么,合规性永远是第一位,哪怕是做出来的样子
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药徒
发表于 2024-10-23 12:03:32 | 显示全部楼层
追求真实性是质量人的终极目标,只是企业在发展的每一个阶段,因为各种原因不能完全做到,所以就有了追求真实性和全部ZJ一说。这个就看公司实力了,有实力,全部写出来,全部整改到位,然后体系修正之后,按照要求运转就是合理合规的,你不改,一味强调记录的合规,你就是掩耳盗铃,不利于公司以后的发展。
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药徒
发表于 2024-10-23 13:57:35 | 显示全部楼层
真不真实完全看领导想怎么干呗,胳膊拧不过大腿,感觉危险就跑路。
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药徒
发表于 2024-10-23 16:18:10 | 显示全部楼层
真真假假,得看企业负责人对风险的认知、控制能力和成本承受能力。

某一个行业,产品是二类,风险极低,所用原材料都有证,不管你做不做记录,产品的使用风险就摆在哪儿,做记录、符合标准这档子的事,在前几年都是假的,甚至10年前就没记录、没体系这个概念,现在真假参半,能做的就是真的,不能做或做不到的就是假的,这些事儿要从一个发展的角度去看,没有100%全真,也不会100%全假,但事情总会向好的方向发展。
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药徒
发表于 2024-10-24 14:48:33 | 显示全部楼层
质量受权人、生产负责人怎么担当责任
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药士
发表于 2024-10-24 17:54:20 | 显示全部楼层
造假比真做还难,漏洞和逻辑性专业的人很容易看出来
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 楼主| 发表于 2024-10-25 14:57:15 | 显示全部楼层
muchunfu 发表于 2024-10-23 07:31
各抒己见啊,学习了。个人觉得风险要控制,体不体现需要综合评判。如果是以上原因,那平时日常检测会不会也 ...

随批都是合格的,就这次停电连续两次不合格
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药生
发表于 2024-10-25 15:05:38 | 显示全部楼层
做药品、医疗器械的人,一定不要抛弃自己的良知。
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药徒
发表于 2024-10-26 08:13:13 | 显示全部楼层
技术人员追求真实,管理人员追求合理!
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药徒
发表于 2024-10-28 15:57:51 | 显示全部楼层
能真实尽量真实,但成本也要考虑,前提是在不影响药品安全性和有效性
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药徒
发表于 2024-10-28 16:11:00 | 显示全部楼层
追求还是要有的,如果大家都已经很完美了或者破罐子破摔了,楼主岂不是没有工作了?
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药徒
发表于 2024-10-28 16:22:28 | 显示全部楼层
还是要追求真实性吧
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药徒
发表于 2024-10-28 16:34:09 | 显示全部楼层
差不多得了
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药徒
发表于 2024-10-28 16:41:33 | 显示全部楼层
药厂能追求精良追求吧,特别是出口到美国的公司。毕竟FDA来查厂的时候,人家是真的翻垃圾桶看记录的真实性的....
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