天津：药物研发药学研究质量管理指南（征求意见）

沁人绿茶.

转自：天津市药监局 编辑：水晶


10月21日，据天津市药监局消息，近日发布《药物研发药学研究质量管理指南》（公开征求意见稿）。  


本指南主要包括：总则、研发组织与职能、研发人员、研发资源管理、处方工艺研究与试制管理、标准与方法建立、检验与试验管理、产品工艺状态与注册管理、记录与数据管理及技术档案管理、委托研发与受委托研发管理、质量管理以及术语。  


《指南》的起草旨在解决药物研发环节中药学研究质量体系不完善、标准不统一等突出的问题，探索形成统一的药学研究相关质量管理标准，提高药物研发科学性、规范性和数据可靠性，提升天津市药学研究能力和水平，加快创新药研发速度。

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652389407&idx=6&sn=7f86ac3cf5bea3d68f9edce8af55dc29&chksm=bcc7c380b351e692f820e42dee9609a149d75efd70f4a45085f0ec8ada658b93c691e3826810&mpshare=1&scene=23&srcid=1021qKzQsVsroN8zBU1HVqpK&sharer_shareinfo=739ef9f5d8d4b29a509a26fea47a47b0&sharer_shareinfo_first=739ef9f5d8d4b29a509a26fea47a47b0#rd

胜利者

还有这个

大海

关注关注

Lily_VIP

关注关注

416301116

感谢楼主分享

hn_xj

没见到下载地址呢？

yangxunlovelove

这是发布到哪里了？

793295036

有进步！