老师们，我们公司一个产品在转产阶段出现了很多问题，研发为了优化产品同时走了三..

Gi6jz626u · 发表于 2024-10-17 17:31:07

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老师们，我们公司一个产品在转产阶段出现了很多问题，研发为了优化产品同时走了三个重要变更，我认为有问题，但有说不出个理由，求老师们分析一下

要饭讨生活 · 发表于 2024-10-17 17:40:55

问题呢，没问题怎么分析

逸马杀犬于道 · 发表于 2024-10-17 17:46:23

在体系框架内完成变更，做好验证，有啥问题的，有问题要解决呀，不然量产还是做不出来

鬼使神差 · 发表于 2024-10-17 18:23:31

巧妇难为无米之炊

bangzhibing · 发表于 2024-10-17 19:28:17

能有什么问题，大不了推倒重来，总比上市后做重大变更来的强，到时候你更头皮发麻

清风... · 发表于 2024-10-17 20:15:03

领导说：会有什么问题，提出问题的人去解决问题，解决不了就解决提出问题的人，哈哈！

abcd8848 · 发表于 2024-10-18 08:24:45

你纯粹是为了刷存在感，即使推倒重来又能怎么样？

怪怪小情绪作怪 · 发表于 2024-10-18 08:24:59

拿证前的产品，能叫变更吗？企业自己内部调整评估呗。优化出更好的工艺总比上市后变要好。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-10-18 08:25:46

没问题，变更666次都应该

发现问题还不让改了吗

williamtang · 发表于 2024-10-18 08:32:39

研发阶段发生变更是很正常的，只要评估好风险。总比你注册获批后再发生变更强。

awllow · 发表于 2024-10-18 08:43:37

研发阶段的确认，工序验证，做得越踏实后续问题越少，前期的验证、变更是正常也是必要的。

BOBO1899 · 发表于 2024-10-18 08:48:56

研发产品，转产不成功直接退回研发部门重新优化。结论就是转产失败。

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-18 08:56:39

这才是正常的研发过程啊，不断优化，变更，进行重新输入和输出、评估

郝圣展 · 发表于 2024-10-18 08:56:57

问题没发出来怎么分析啊

源仔 · 发表于 2024-10-18 09:13:46

很正常，经历过拿证之后，立马换高层领导。一键三连否定，产品不行，制度不行，人员不行。辞退一帮有经验低薪人，高薪聘一帮啥也不懂的行业外人士，重新设计折腾成熟产品。重新编制自已认为理解的GMP制度。我是坐等吃席分家。

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-10-18 09:16:46

你有问题，研发做优化变更很正常。你只能在变更验证确认是否充分上提出疑问，否则是多管闲事，不配合产品改善。

沉默是输 · 发表于 2024-10-18 09:44:31

设计开发阶段本来就包括设计变更，就是为了在任何阶段满足不了上一阶段要求时对之前的设计进行改进设定的程序，不知道楼主认为的有问题是从哪个角度看待的？

156067 · 发表于 2024-10-18 09:52:14

不谈细节，只能认为研发没问题。属于研发阶段的正常流程

blunk · 发表于 2024-10-18 10:37:21

你说出来我们分析分析！！！！！！！！！

cxj0205 · 发表于 2024-10-18 12:50:05

研发阶段问题多才正常，后面可以少一些变更，要是没啥问题才要后怕