医疗器械注册·日常工作内容

19171613703 · 发表于 6 天前

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从事医疗器械注册工作，大家平时除了编写注册资料和申报注册资料，以及注册检验工作还会干些啥呀？

MDHAN · 发表于 6 天前

和研发对喷？

沉默是输 · 发表于 6 天前

MDHAN 发表于 2024-9-30 11:17
和研发对喷？

我是研发+注册，咋整？自己骂自己

Jonneyhuang1 · 发表于 6 天前

偶尔摸摸鱼，

朔mnqn19qs · 发表于 6 天前

MDHAN 发表于 2024-9-30 11:17
和研发对喷？

没经历过，为啥要和研发互喷

凉风 · 发表于 6 天前

朔mnqn19qs 发表于 2024-9-30 11:49
没经历过，为啥要和研发互喷

因为研发没有按照注册的思路输出资料............

野风吹北 · 发表于 6 天前

凉风发表于 2024-9-30 12:48
因为研发没有按照注册的思路输出资料............

研发说，你行你来写啊，我写不来。。

小小脚丫 · 发表于 6 天前

研发输出资料，注册部更改，研发认为不对，要改回去，注册部又要更改，如此循环

来自安卓APP客户端

mio_nil · 发表于 6 天前

摸鱼逛论坛？

BBCOME · 发表于 6 天前

野风吹北发表于 2024-9-30 13:22
研发说，你行你来写啊，我写不来。。

是的啊，最后变成注册的写研发资料了

kuwaithan · 发表于 6 天前

沉默是输发表于 2024-9-30 11:26
我是研发+注册，咋整？自己骂自己

吵架不存在的，只动手不回嘴。

maixiu · 发表于 6 天前

kuwaithan 发表于 2024-9-30 14:28
吵架不存在的，只动手不回嘴。

谁赢了？？

克莱尔jno · 发表于 6 天前

看法规，看培训，看行业分析

kuwaithan · 发表于 6 天前

maixiu 发表于 2024-9-30 15:06
谁赢了？？

研发胜利，因为研发优势主要有：1、人比注册多，2、老板比较重视研发，3、他们有一个强有力的理由，我不会写，4、注册的什么都会。注册劣势：1、通常1到2人，2、老板认为产品研发出来了，注册就是写资料的事情，3、啥资料都见过，擅长编写资料，4、研发出来了，产品剩下的压力都积压在注册这里了。

canus · 发表于 6 天前

其实就是把持项目进度，干系人沟通。做好人员工作分配。若都是一个人，你可以管理下自己的精力。

ahhhhhh2020 · 发表于 6 天前

兼任项目经理

所有的进度都要跟，所有的验证都要参与

咿咿呀呀ac1 · 发表于 6 天前

1.写注册申报资料；
2.收集整理分类法规标准；
3.学习产品适用（涉及检验和研发、体系等的的相关内容）和通用（注册流程、注册系统操作、行业动向如审评风向等、涉及检验和研发）的法规标准；
4.逛论坛、同行交流（学习行业动向、注册和研发体系等内容交流学习、交流行业发展和个人发展方向等）；
5.查看相关培训信息，学习培训提升自己，有空再考考证。

更高级一些的：
1.与领导汇报行业动向和项目进度；
2.学习管理能力；
3.与药监老师沟通学习，建立交流基础等。、

注册怎么说呢，看起来好像没做多少事情，但是像一些学习，人脉，圈层和意识，是看不见的，但是在你的资料输出和办事进度可以体现。

J3J · 发表于 5 天前

路过的

J3J · 发表于 5 天前

克莱尔jno 发表于 2024-9-30 15:23
看法规，看培训，看行业分析

有钱途

J3J · 发表于 5 天前

kuwaithan 发表于 2024-9-30 14:28
吵架不存在的，只动手不回嘴。

牛，

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