显微镜在药物开发中作为颗粒尺寸分析参考方法的作用-CN

刘先聚

显微镜在药物开发中作为颗粒尺寸分析参考方法的作用
L.M. DiMemmo*, M. Hubert, B. Sarsfield, 和 B. Shekunov
* 百时美施贵宝公司, Squibb Drive 一号, 新泽西州新布伦瑞克, 08903
表征粉末颗粒的尺寸和形状对于药物产品的开发至关重要，因为大多数制药工艺，如制
粒、混合和压缩，都会受到这些属性的影响。
理想的颗粒表征技术应当能够提供体积加权颗粒尺寸分布（PSD）的精确测定，并结合可
靠的颗粒形状定义。
大多数颗粒尺寸技术将颗粒尺寸计算为球形等效。
此外，很少有技术直接测量颗粒形状。
每种技术测量的是颗粒尺寸的不同方面，以计算等效球形直径（ESD）。