注册申报和体考的节点

junnn · 发表于 2024-9-28 17:28:48

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产品还未开始进行设计转换，可以进行注册申报和体考吗？

my幸运 · 发表于 2024-9-28 17:36:58

不可以的，我还没见过，话说真的有这样的吗？

樱花草1234 · 发表于 2024-9-28 17:51:26

产品还未开始进行设计转换，可以进行注册申报和体考，你可以试试，申报了基本一周内体考就下来了

谢大师 · 发表于 2024-9-28 17:55:53

那怎么可以，你的设计开发资料都是不全的，看到式设计开发转换的条款都没东西，

luknqqnuq1 · 发表于 2024-9-28 18:32:45

什么叫还没”设计转换“？

注册检验做了没有？

perilla · 发表于 2024-9-28 22:22:00

你看给各位大佬们都整懵了。
注册资料全了就可以递交了，注册资料里面有产品注册检报告、研究资料、临床评价资料，你觉得做完了就可以交了。

18253135479 · 发表于 7 天前

注册检验报告，临床报告还没有，你要提交注册，是想等发补吗？

q54528 · 发表于 7 天前

递交了之后先有立卷审查，再有技术审评和现场核查，设计开发内容必查哦。。。。。。

昕睁 · 发表于 7 天前

对于我这种鲁莽人而言，转换不转换意义不大，就是注册材料提交后1个月内来体考，你验证和注册检验批次产品的体系资料和记录能搞好吗？能搞好就自信点，直接去交申请

vugjkhoi · 发表于 7 天前

内审了嘛？啥都没有这样内审能让你们过？还是说你们没有内审就能提交注册？

naiqi.hu · 发表于 7 天前

注册可以申报，毕竟时间长，一边注册一边设计转换。体考是肯定不行，除非你有把握在一两个月之内搞定

燕儿飞飞 · 发表于 7 天前

没有设计转换，那你的注册检验样机哪里来的？注册检验做了吗？没有做的话，你提交注册资料在受理前审核就会要求你提交才能进入受理环节。

AaronNie · 发表于 7 天前

樱花草1234 发表于 2024-9-28 17:51
产品还未开始进行设计转换，可以进行注册申报和体考，你可以试试，申报了基本一周内体考就下来了

用法王的话术说：可以，但是不建议

zgz_002 · 发表于 7 天前

设计没转换，注册检样品哪来的

winchetan · 发表于 7 天前

目前国内很多中小企业都是这样的了，实际上是没转换，先去申报，到体考前把资料补全，策划成是转换后的，行业之乱呀。

楊kemzel5m · 发表于 7 天前

winchetan 发表于 2024-9-29 09:36
目前国内很多中小企业都是这样的了，实际上是没转换，先去申报，到体考前把资料补全，策划成是转换后的，行 ...

别说中小企业，有些上市公司也这样搞的

winchetan · 发表于 7 天前

楊kemzel5m 发表于 2024-9-29 09:58
别说中小企业，有些上市公司也这样搞的

上市公司也有中小企业的，哈哈，好多上市公司年销售也就一个亿左右

沉默是输 · 发表于 7 天前

这个问题差点把我干懵
想了想后只能回答你两个字：不能

才女筱沐 · 发表于 7 天前

设计转换是设计开发的一部分，未完成设计开发如何提交呢，如何体考呢？是不是没表达明白

常想一二d8e · 发表于 7 天前

骚操作后果自负