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[研发注册] QC可以放行研发样品吗?

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发表于 2024-9-25 16:19:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,如题,我们公司目前人员精简,研发制样检测由QC完成检测后,即进行了放行,这里的QC是一个产品的项目QC,请问在研发阶段这样合理吗
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大师
发表于 2024-9-25 16:20:35 | 显示全部楼层
这是裁到大动脉了哇

点评

这怎么是裁到了大动脉,这明显是积极向GMP靠齐,GMP的最终理念就是要消灭QA  详情 回复 发表于 2024-9-25 17:01
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药徒
发表于 2024-9-25 16:22:20 | 显示全部楼层
有个问题,研发样品为啥要放行?给研发人员一个检测结果就可以了吧。
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药生
发表于 2024-9-25 16:25:24 | 显示全部楼层
QC只配测,不管是研发样品还是日常生产,都只配测
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药士
发表于 2024-9-25 16:26:07 | 显示全部楼层
在车间生产样品中试和工艺验证样品,有QC涉及检验的,可以进行放行~
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大师
发表于 2024-9-25 16:32:36 | 显示全部楼层
QC啥时候也负责放行了。
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 楼主| 发表于 2024-9-25 16:39:33 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-9-25 16:20
这是裁到大动脉了哇

不是裁员,是人手一直精简,上一个QA大佬离职了,让我来了
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 楼主| 发表于 2024-9-25 16:40:34 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2024-9-25 16:22
有个问题,研发样品为啥要放行?给研发人员一个检测结果就可以了吧。

准备做正式动物试验的需要吗
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药生
发表于 2024-9-25 16:41:20 | 显示全部楼层
研发样品的目的是啥?如果要用于临床试验,建议看GMP临床药品附录里关于放行的章节要求。
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药师
发表于 2024-9-25 16:43:18 | 显示全部楼层
1、qc不能负责放行,如果负责放行,请出具相关任命,随便qa,或者质量负责人、放行人什么的都行,(可以借机要求涨薪)
2、研发样品不必套用“放行”的概念,(直接把活从根本上推掉)。如果要套用“放行”,拿程序文件来说事,该谁放行,回到第一条。
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发表于 2024-9-25 16:43:54 | 显示全部楼层
你放行的目的是什么啊?研发产品你放行给谁呢?
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药生
发表于 2024-9-25 16:51:44 | 显示全部楼层
别用放行这个词了,有点大,检测就好了
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药徒
发表于 2024-9-25 16:56:03 | 显示全部楼层
转岗至QA 或质量负责人,QC放行会被挑战
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药徒
发表于 2024-9-25 16:56:57 | 显示全部楼层
楼上说的都对,研发部门的东西,你不用非要使用“放行”这个说法,研发的东西,就是用来做实验的,不是用在临床的
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药徒
发表于 2024-9-25 17:01:09 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-9-25 16:20
这是裁到大动脉了哇

这怎么是裁到了大动脉,这明显是积极向GMP靠齐,GMP的最终理念就是要消灭QA
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发表于 2024-9-25 17:25:52 | 显示全部楼层
你肯定也觉得有不合理之处。作为质量人,一直认为产品的放行是QA的职责,QC只负责检查。
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 楼主| 发表于 2024-9-26 09:44:39 | 显示全部楼层
LLZz 发表于 2024-9-25 16:56
楼上说的都对,研发部门的东西,你不用非要使用“放行”这个说法,研发的东西,就是用来做实验的,不是用在 ...

感谢各位老师,受教了
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药徒
发表于 2024-9-26 10:39:56 | 显示全部楼层
进行跟大佬们学习下
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药徒
发表于 2024-10-14 11:59:05 | 显示全部楼层
QC只负责检测结果的准确性,是否决定放行,取决于QA。QC常说的一句话是放行检测,不是检测放行,放行权不在QC
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