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[药典/标准文件] 依地酸二钠中氨基三乙酸

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发表于 2024-9-24 16:01:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位帮忙解释下依地酸二钠中氨基三乙酸的检测,药典最后规定的限度:其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值(0.1%)。 是怎么样的计算过程?
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药徒
发表于 2024-9-24 16:24:52 | 显示全部楼层
就是供试品中氨基三乙酸的峰面积除以对照品溶液和供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差啊。A供/(A对-A供)
微信图片_20240924162132.png
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药生
发表于 2024-9-29 08:27:55 | 显示全部楼层
标准加入法?在样品溶液中加入氨基三乙酸作为对照品溶液吗?
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 楼主| 发表于 2024-9-29 16:05:01 | 显示全部楼层
416301116 发表于 2024-9-29 08:27
标准加入法?在样品溶液中加入氨基三乙酸作为对照品溶液吗?

是的,标准加入法的计算不太理解
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 楼主| 发表于 2024-9-29 16:07:32 | 显示全部楼层
williamtang 发表于 2024-9-24 16:24
就是供试品中氨基三乙酸的峰面积除以对照品溶液和供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差啊。A供/(A对-A供)

谢谢,我的理解也是这样,但是我们的QC给出的是外标法,外标法中对照品溶液平均峰面积采用(A对-A供)。

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