蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 381|回复: 8
收起左侧

浮游菌检测

[复制链接]
药徒
发表于 2024-9-24 10:43:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问按照国标16393中是使用TSA培养基或SDA培养基?还是二者都要?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-9-24 10:45:09 | 显示全部楼层
@鼠鼠快来帮帮我
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-9-24 10:49:43 | 显示全部楼层
一个是培养需氧菌的,一个是真菌,而且培养温度也不一样,看你要检测什么了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-9-24 10:51:27 | 显示全部楼层
在浮游菌检测中,根据国家标准GB/T 16393-2016《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》的相关要求,可以使用胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)或沙氏培养基(SDA)进行培养。具体选择哪种培养基,可以根据实验需求和样品特性来决定。同时,培养基的配制、贮藏、灭菌及质量控制等应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-9-24 10:56:35 | 显示全部楼层
只知道25915和16293
国内以前二选一没问题,现在看审核。
国外必须细菌真菌两种考虑全,还得上方法学验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-24 14:00:58 | 显示全部楼层
一个需氧TSA ,一个是厌氧SDA,一般厂里都是TSA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-24 15:09:24 | 显示全部楼层
我们是用的TSA做的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-25 09:44:48 | 显示全部楼层
常规监测都用TSA、梅雨季节或者环境出现比较严重霉菌污染的时候可以用SDA测试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-25 15:05:07 | 显示全部楼层
浮游菌一般都使用TSA,车间霉菌测试时候才使用SDA。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 08:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表