从药品到食品再到医疗器械

樱花草1234 · 发表于 2024-9-21 15:45:20

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我本人是学药学的，在一个江苏的北方城市读医学院，刚毕业的时候在一家药企实习过，后来到了广州，干过销售后勤，质管员（医药批发企业的QA），学术代表，后来放弃了销售，转做技术，做过原料药的研发，也做过植物提取物和植物精油的检测（QC），工作中没犯过什么大的错误，也没有什么大的成就，就是在2014年的时候，一个偶然的机会我的QC的前领导，给我介绍了一份保健食品的注册工作（没有通过试用，但是奠定了干这领域的基础），后来就一直在注册备案这个领域，算起来也有10年的时间了，感觉自己也是一事无成，14年到22年做过药包材、原料药注册，后来也做了保健食品的注册，23年年底成功进入一家医疗器械公司做注册，虽说都是注册，但是感觉跟保健食品完全不一样，而且整个集团就我一个注册，基础也不算很扎实，很迷茫，有过来的大佬给些工作建议吗？

156067 · 发表于 2024-9-21 15:52:02

本帖最后由 156067 于 2024-9-21 15:53 编辑

官网有注册指导原则，建议从了解内部产品开始，或看下竞品，然后再看看如何规划注册路径。思路都是通用的，无非产品不太一样，关注点侧重点不太一样

没脑袋 · 发表于 2024-9-21 16:28:58

一步一步来，戒骄戒躁，难道是徐州医学院毕业的？

浮生19873982657 · 发表于 2024-9-22 13:01:46

别人是在本行业跳槽，多多少少还是在同一个行业不断提升，你这是在不同的行业频繁转换，没有良好的职业规划，能积累多少的知识？建议不要动了，做注册，多法规，熟悉注册流程

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-9-23 08:53:14

同意地板的话，你这个属于医药（销售、QA、QC、研发）→食品（注册）→医疗器械（注册），虽然说可能行业的发展也会影响就业，但是跨度比较大，不只是行业跨度，你的岗位跨度也比较大，最好还是给自己做一个职业规划，明确一下具体的方向和方式。

迷之久远 · 发表于 2024-9-23 09:36:07

学研发基础，学体系，看现场，后面就是成长为一个成熟的审核员或者管理者。

k2024 · 发表于 2024-9-23 09:58:15

从业岗位广泛，经验丰富

dasadyygy · 发表于 2024-9-23 10:36:53

建议你：没有经济积累或人脉积累的情况下，不要创业，就在一个行业深耕，但要有主业务方向。注册基础差没关系，你就要咬牙扛住压力，审评老师会教你怎么注册，最重要的是多学，多学注册的业务知识，也要多学与之相关的现场、文件，最好能从GMP和体系的深层逻辑中发现规律，这是你往上走，到管代或副总的认知拓展，如果有一天你自己创业，无论做什么，这些都能帮你减少试错成本。

18913555243 · 发表于 2024-9-23 11:02:24

医疗器械注册挺好的，你是有源？无菌？还是IVD产品？不管哪类，首先，是找该产品对应的标准，编写技术要求，先做研发资料，然后就是模拟生产，工艺验证，送检，有临床的还要送临床，等临床报告出来，就好申报注册，这里没个几年，完不成的，定心做注册申报吧！我也想做这岗位，羡慕啊！

caw5939 · 发表于 2024-9-23 13:16:17

面有了，现在是专一行，把注册做精了，你就是大佬

耳火gqq · 发表于 2024-9-23 13:40:44

跟你历程差不多，食品，保健品，植物提取物都接触过，现在专心做器械注册了

樱花草1234 · 发表于 2024-9-24 10:37:52

耳火gqq 发表于 2024-9-23 13:40
跟你历程差不多，食品，保健品，植物提取物都接触过，现在专心做器械注册了

可以交流交流啊