X射线对药品有何影响？

安立中国

高光谱相机通常用于检查药品的质量，但您听说过使用X射线来进行内部检查吗？X射线擅长对不透明包装进行内部检测，例如以下情况。

然而，许多制药商在考虑引入该系统时担心是否会对药品的质量和物理特性有影响？

为了确保制药商能够放心使用X射线异物检测机，安立公司通过与名古屋市立大学实验室的联合研究，对X射线照射的药物进行分析。
以下是一些测试方法和结果：


01测试方法
我们选择以下3款药品进行本次试验。为了测试对药品质量和物理性能的影响，设置了四项试验项目：药品含量试验、药品溶出度试验、药品崩解试验、药品硬度试验。


X射线的剂量分4个阶段进行测试，调查X射线的照射量强度和药品影响的关联性。



02药品含量试验

在该测试中，未观察到X射线照射量与药品含量之间的关系。


03药品溶出度试验

在该测试中，未观察到X射线照射时间与药品溶出率的关系。


04药品崩解试验

在该测试中，未观察到X射线照射量与药品崩解时间的关系。


05药品硬度试验

在该测试中，未观察到X射线照射量和药品硬度之间的关系。


06测试结果
结果：在任何测试中，未观察到会影响药品质量和物理特性的变化，我们坚信可以放心使用X射线异物检测机。
如果将X射线检测用于形状检测和异物污染检测，检测范围将扩大到难以目视的检测物内部，对于构建更先进的质量控制体系将有很大的帮助。

参考资料：

アンリツ産機システム株式会社（旧社名）、名古屋市立大学 大学院薬学研究科 薬物送達学分野 Drug Development and Industrial Pharmacy 2015 41: 953-958

alp

有几个问题请教一下：
1、选择这三种药品作为代表样品的依据是什么？是否还有更不耐高能X射线的药品?
2、评价影响时，为什么未包含其它指标，比如有关物质、晶型结构等？

没尝酥

这三个品种的选择依据是啥呀

yhgz

多谢分享！