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[辅助设备] 紫外灯管理

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司消毒用紫外灯目前只规定了使用期限:2000h,每次使用记录使用时间。
没有关于紫外辐射强度的规定。

不知道大家公司是怎么规定的。

欢迎畅所欲言

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
说实话,紫外灯基本没啥效果,辐射强度绝大多数公司都不会去检测

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不测的话,又担心检查提出挑战  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我们是每半年测一次,好像是不低于30kgy
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
除了开始使用时检测下,后面基本不测,只要在2000h的使用时间内就好,当然,如果你们不放心,可以缩短时间到1500h也可以

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我们是厂家推荐3000h,我们定的2000h  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
大部分以时间为准
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
去看消毒技术规范,使用中的灯管,可在原装置处进行测定。测定位置仍在灯管下方垂直距离 1m 的
中心处。使用中灯管的辐照度值应≥70μW/cm2
,低于此值者应予更换。可以用设备也可以用试纸检测

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J3J
回答很专业的,给小心心1枚鼓励  详情 回复 发表于 4 天前
感谢解答  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
辐照度值应≥70μW/cm2
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
gmp 检查已经对我们 工艺没对照度要求 上条了 , 我们定的70现在

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这个很有说服力  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
zhjf 发表于 2024-9-14 14:22
去看消毒技术规范,使用中的灯管,可在原装置处进行测定。测定位置仍在灯管下方垂直距离 1m 的
中心处。使 ...

感谢解答
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
sangtao 发表于 2024-9-14 16:29
gmp 检查已经对我们 工艺没对照度要求 上条了 , 我们定的70现在

这个很有说服力
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
4616451 发表于 2024-9-14 13:52
说实话,紫外灯基本没啥效果,辐射强度绝大多数公司都不会去检测

不测的话,又担心检查提出挑战
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-9-14 14:12
除了开始使用时检测下,后面基本不测,只要在2000h的使用时间内就好,当然,如果你们不放心,可以缩短时间 ...

我们是厂家推荐3000h,我们定的2000h
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
柠檬糖の大叔 发表于 2024-9-14 16:36
不测的话,又担心检查提出挑战

现在是 再本批次结束时 监测下 照度 保证 70以上

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现在我们公司是外部提出的买上改,内部提出的,总觉得在增加成本,不好搞  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
sangtao 发表于 2024-9-14 16:37
现在是 再本批次结束时 监测下 照度 保证 70以上

现在我们公司是外部提出的买上改,内部提出的,总觉得在增加成本,不好搞
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以测强度
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
传递窗有两根紫外灯管,怎么检测紫外照度?标准是单管的,还是双管的?
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我们半年一换,好管理
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
zhjf 发表于 2024-9-14 14:22
去看消毒技术规范,使用中的灯管,可在原装置处进行测定。测定位置仍在灯管下方垂直距离 1m 的
中心处。使 ...

回答很专业的,给小心心1枚鼓励
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药徒
发表于 昨天 08:06 | 显示全部楼层
每次设备确认里面不会测试辐照度?
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药生
发表于 昨天 09:05 | 显示全部楼层
除了使用期限外,紫外灯的辐射强度也是关键因素,影响消毒效果。建议参考相关标准如《紫外线消毒器卫生要求》(GB 28235-2011),定期检测并确保紫外辐射强度符合要求。若有条件,可引入紫外辐射强度监测设备,实时监控,确保消毒效果。同时,遵循设备使用说明和维护指南,保障紫外灯的有效性和安全性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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