纯化水

onizuka2014 · 发表于 2024-9-12 16:17:14

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纯化水收载于《中国药典》四部和二部，如果作为辅料（比如用于口服液体制剂），执行四部，如果作为清洁用，应执行哪一部？另水作为辅料是否应列入药品（OTC）说明书中？

wzzz2008 · 发表于 2024-9-12 16:31:01

1、二部和四部，内容是一样的。事实上其中一部只是一个名字，引用的另一部（具体谁引谁不记得了），所以，写哪一部，都不算错。
2、个人观点，应该写。

门门 · 发表于 2024-9-12 19:00:24

wzzz2008 发表于 2024-9-12 16:31
1、二部和四部，内容是一样的。事实上其中一部只是一个名字，引用的另一部（具体谁引谁不记得了），所以， ...

就因为你们这种扯淡吹，整天扯皮。
还记得我的辅料乙醇质量标准依据二部变四部的事吧！
2025版就不用扯皮了，因为2025版四部乙醇类别里删除了四个字“药用辅料”。至于纯化水，就更彻底了，二部和四部各论里都直接连纯化水都删了，直接把质量标准写在通则0261制药用水里了。

门门 · 发表于 2024-9-12 19:03:03

wzzz2008 发表于 2024-9-12 16:31
1、二部和四部，内容是一样的。事实上其中一部只是一个名字，引用的另一部（具体谁引谁不记得了），所以， ...

看看你们把药典委给逼得，只能说人才辈出。

门门 · 发表于 2024-9-12 19:08:22

wzzz2008 发表于 2024-9-12 16:31
1、二部和四部，内容是一样的。事实上其中一部只是一个名字，引用的另一部（具体谁引谁不记得了），所以， ...

按现行中国药典，纯化水二部类别是溶剂和稀释剂，四部是药用辅料，溶剂和稀释剂。这就是题主问题扯皮的文学基础来源。

wzzz2008 · 发表于 2024-9-13 08:22:38

门门发表于 2024-9-12 19:03
看看你们把药典委给逼得，只能说人才辈出。

我觉得这样没问题啊，同一个东西，不同的用途，要求就是不一样，药典委这样做有啥问题呢。
比如，QC用的天平就要计量，哪怕精度是g级的。但厨房用的天平，计量不计量都行，哪怕精度是0.1g级的。

门门 · 发表于 2024-9-13 09:01:50

wzzz2008 发表于 2024-9-13 08:22
我觉得这样没问题啊，同一个东西，不同的用途，要求就是不一样，药典委这样做有啥问题呢。
比如，QC用的 ...

看吧，就是这样。
瞎扯淡吹，一堆人还甩锅给药典委。
人家药典委明年把这个扯淡的点彻底删了。

朗月 · 发表于 2024-9-13 14:08:37

药典会扯淡的事也不少，借标准提升批准了一个企业的标准，但不公开标准，这个企业就在市场举报其他同品种为劣药

[药典/标准文件] 纯化水