IEC 62366-1:2015对应的国内哪个标准呢？

wysa · 发表于 2024-9-10 17:35:28

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请问IEC 62366-1:2015和YY T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用的内容是完全一样的吗？

没在摸鱼 · 发表于 2024-9-11 08:16:03

应该是不一样的，YYT 1474-2016首页上面有写YYT 1474-2016/IEC 62366-1:2007，而IEC 62366-1:2007和IEC 62366-1:2015应该有区别

蛰伏hfq · 发表于 2024-9-11 08:42:29

没在摸鱼发表于 2024-9-11 08:16
应该是不一样的，YYT 1474-2016首页上面有写YYT 1474-2016/IEC 62366-1:2007，而IEC 62366-1:2007和IEC 623 ...

可用性的在公司怎么实行的呢

没在摸鱼 · 发表于 2024-9-11 08:48:43

蛰伏hfq 发表于 2024-9-11 08:42
可用性的在公司怎么实行的呢

那就得你自己研究了，我是做药的，只不过我资料稍微多一点罢了

SaraTong · 发表于 2024-9-11 08:55:08

今年出了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》

A西红柿炒鸡蛋 · 发表于 2024-9-11 09:00:15

那的自己研究下，看看什么样字的

wysa · 发表于 2024-9-11 16:19:09

SaraTong 发表于 2024-9-11 08:55
今年出了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》

好的谢谢您