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hook效应

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药徒
发表于 2024-9-2 15:12:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下各位大佬,钩状效应有么有相关的标准?写钩状效应的文件不知道怎么入手。
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药师
发表于 2024-9-2 15:15:33 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,钩状效应(HOOK效应)是免疫检测中特别是双抗体夹心法的一种现象,表现为分析物浓度超过一定限度后,信号值随浓度增加反而下降,其标准主要参照相关的体外诊断分析评价指南。处理钩状效应的文件编制时,应详尽介绍该效应的机理、可能影响的检测项目、相应的检测方法,以及为避免该效应所采取的措施。

钩状效应的出现主要是因为抗原和抗体的比例不合适导致的假阴性或弱阳性结果。这种效应在临床上可能导致误诊或漏诊,因此了解和防范钩状效应对于提高免疫检测的准确性至关重要。在编写相关文件时,应详细介绍不同类型免疫检测方法(如ELISA、化学发光法等)中钩状效应的发生条件与预防措施,并强调在特定情况下,如超敏肌钙蛋白和乙肝表面抗原等高含量分析物的检测中,需特别注意钩状效应的可能出现。

总体而言,处理涉及钩状效应的文件时,应系统地阐述其理论基础、评价方法和防范策略,以确保相关医疗设备和试剂的正确使用和临床诊断的准确性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2024-9-2 15:52:11 | 显示全部楼层
建立浓度梯度   在某一点(拐点)图示说明下曲线变化趋势
微信截图_20240902154006.png
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药徒
发表于 2024-9-3 08:26:34 | 显示全部楼层
学习了学习了
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药徒
发表于 2024-9-3 10:48:19 | 显示全部楼层
学习了学习了
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