新《器械法》，对质量人影响如何？

amily5618 · 发表于 2024-8-30 15:27:02

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如题，新的《医疗器械管理法》下个月就正式实施了，欢迎大家讨论，对质量人的影响如何？

法中写明，企业法人和主要责任人是走在最前沿，这个主要责任人大家怎么看

补充内容 (2024-9-2 11:05):
抱歉各位，是征求意见截止日期为2024.9.28

准圣级药老 · 发表于 2024-8-30 15:38:30

主要责任人就是领导，各部门领导，不在这么个位置就不用害怕。

Qiuyang08301340 · 发表于 2024-8-30 16:03:06

不在其位，观望大佬的回答

耳火gqq · 发表于 2024-8-30 16:23:41

不在其位，观望大佬的回答

vugjkhoi · 发表于 2024-8-30 16:38:29

进来看看
哦

回来的空空 · 发表于 2024-8-30 16:48:16

只是部门最顶端的负责人吗，那中层呢

wyp198 · 发表于 2024-8-30 16:51:39

锅更大，更黑了

LLZz · 发表于 2024-8-30 16:56:52

官网上根本找不到，你们怎么找到的

bihai0024 · 发表于 2024-8-30 16:59:30

主要负责人就是管代生产负责人质量负责人呗

amily5618 · 发表于 2024-8-30 17:02:05

LLZz 发表于 2024-8-30 16:56
官网上根本找不到，你们怎么找到的

国家局网站已经有了

amily5618 · 发表于 2024-8-30 17:02:40

bihai0024 发表于 2024-8-30 16:59
主要负责人就是管代生产负责人质量负责人呗

前段时间不是有个处罚到QC的，虽然可能是背锅

燕儿飞飞 · 发表于 2024-8-30 17:16:54

不是还在征求意见着呢嘛，怎么下个月就正式实施了？

没脑袋 · 发表于 2024-8-30 17:23:24

这个主要责任人其实还是很宽泛的。细细的品。

Jolinluj · 发表于 2024-8-30 18:02:01

发布的是征求意见稿，怎么就下个月实施了，正式实施的时间还待定吧

清欢度流年 · 发表于 2024-8-31 09:33:37

下个月正式实施？哪来的消息啊？

AaronNie · 发表于 2024-8-31 09:45:46

amily5618 发表于 2024-8-30 17:02
前段时间不是有个处罚到QC的，虽然可能是背锅

啥案例啊，没听说，分享一下

156067 · 发表于 2024-8-31 10:29:49

不传谣，不信谣。只是征求意见稿

warsong · 发表于 2024-8-31 10:38:52

AaronNie 发表于 2024-8-31 09:45
啥案例啊，没听说，分享一下

防护服企业的，整个公司和质量有关的人只有一个检验员

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-8-31 12:30:19

这个不是草案的征求意见稿吗？甚至都不是正式稿，咋就下个月实施了？

阿九的小七 · 发表于 2024-8-31 13:44:22

请问《医疗器械生产质量管理规范》新的修订版大概什么时候发布和实施啊，有哪位大佬知道吗