医疗器械研发实验室的温度监控需要严格管理吗？

19520479829 · 发表于 2024-8-22 15:24:18

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请问研发实验室需要日常温湿度监控吗？比如放置计量过的温湿度计，每天填写温湿度记录之类的？
还有研发使用的冰箱需要和生产一样精准监控吗

417026115 · 发表于 2024-8-22 15:38:36

个人觉得要分析你监控的目的，如果你的研发实验室的温湿度和冰箱的温湿对你研发或研发用物料影响性比较严苛，那你要持续保证能达到的温湿度，还有就是监测和记录的目的是为了追溯，所以个人觉得如果可以尽量还是要认真做。

ww278930823 · 发表于 2024-8-22 16:33:06

无源的，暂时未进行相关控制。。研发室未放置精密设备，研发试验对温湿度暂时无要求。。