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加速老化高温时间持续性

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药徒
发表于 2024-8-22 11:08:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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5年60℃加速老化约162天,是不是必须162天24小时连续不停机的?期间的节假日怎么处理的?
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药徒
发表于 2024-8-22 11:11:10 | 显示全部楼层
节假日也不停机啊
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药徒
发表于 2024-8-22 11:22:16 | 显示全部楼层
没要求必须是连续的啊,比如设备出现问题,中间停机的可能性多了。总的时间满足即可吧。
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药徒
发表于 2024-8-22 11:45:51 | 显示全部楼层
允许特殊情况存在(这种特殊情况不包括节假日,节假日是要开机),但是要满足时间。如果不连续,没办法保证试验的合理性
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药士
发表于 2024-8-22 11:48:35 | 显示全部楼层
最好不要停机,停机过程会增添不必要的偏差分析。

对一些高分子材料,持续性高热处理,和高热—低热—再高热处理,对产品性能的影响是不一致的
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药徒
发表于 2024-8-22 13:38:25 | 显示全部楼层
加速老化温度不超过60℃,高分子材料一般选择50或55℃。
当试验温度发生长时间偏离时,需要评定该温度对包装材料的影响,和/或为达到期望的货架寿命估计对试验期所需的调整。
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药生
发表于 2024-8-22 13:53:31 | 显示全部楼层
最好不要停机,但是设备长时间运行容易烧掉。如果发生停机情况,就要做偏差处理,分析和评审了。然后停了多久,总时间就得加上这个停机时间
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-22 13:57:31 | 显示全部楼层
矛盾多多啊,不停机违反设备的维护保养规定。市面上也没几款高低温试验机能持续开机160天不歇菜的。以前还能2台轮流,现在只剩一台,连续开10几天就烧了开关了。
现在安全抓的紧,也不允许夜里无人值守开机。
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药徒
发表于 2024-8-22 14:01:41 | 显示全部楼层
萌新一枚,进来学习了!
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药徒
发表于 2024-8-22 16:21:40 | 显示全部楼层
肯定要设几个节点去检验啊,比如说每30天做一次检验,你辛辛苦苦做了半年,拿出来发现坏了,什么时候坏的都不知道,半年时间全完犊子了,领导不得掐死你
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药徒
发表于 2024-8-22 16:24:05 | 显示全部楼层
如果停机,按要求应该走偏差调查处理流程。
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药徒
发表于 2024-8-22 16:24:15 | 显示全部楼层
理论上温度变化是更不利的条件,在更不利的条件下能通过不会影响试验的最终结论
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药徒
发表于 2024-8-22 17:46:29 | 显示全部楼层
Simon-阿川 发表于 2024-8-22 11:48
最好不要停机,停机过程会增添不必要的偏差分析。

对一些高分子材料,持续性高热处理,和高热—低热—再 ...

加速老化温度设定的时候,就需要考虑物质的特性,所以我个人认为哈,加速老化过程中,取出短时间正常保存,也是属于老化过程的一部分,从理论上来说是不会对加速老化造成影响的,只是不计入加速老化时间而已,所以我觉得是可以接受的。。
而且加速老化只是判断效期的初期作证,最终还是得根据实时效期确定产品效期。。
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发表于 2024-8-23 08:52:51 | 显示全部楼层
ww278930823 发表于 2024-8-22 17:46
加速老化温度设定的时候,就需要考虑物质的特性,所以我个人认为哈,加速老化过程中,取出短时间正常保存 ...

有个问题,有源医疗器械实时老化,是每天都要开机8小时?还是非工作状态存放24小时?
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药徒
发表于 2024-8-23 08:57:43 | 显示全部楼层
my幸运 发表于 2024-8-23 08:52
有个问题,有源医疗器械实时老化,是每天都要开机8小时?还是非工作状态存放24小时?

都要做                                                                 
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发表于 2024-8-23 09:10:47 | 显示全部楼层

那就需要两台机器了,一个每天运行8小时,暂停16小时;一个纯静止状态存放24小时。
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药徒
发表于 2024-8-23 09:12:57 | 显示全部楼层
my幸运 发表于 2024-8-23 09:10
那就需要两台机器了,一个每天运行8小时,暂停16小时;一个纯静止状态存放24小时。

具体怎么实施我不清楚,但是我知道都需要做。都做是最全面的
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药徒
发表于 2024-8-23 13:51:01 | 显示全部楼层
Simon-阿川 发表于 2024-8-22 11:48
最好不要停机,停机过程会增添不必要的偏差分析。

对一些高分子材料,持续性高热处理,和高热—低热—再 ...

对的,停机了就要做偏差,比较麻烦。
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发表于 2024-9-9 11:24:15 | 显示全部楼层
不能实时打印温度记录的那种普通的生化培养箱或恒温箱可以用作加速老化试验吗?
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