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委托研发委托生产给同一家公司,是不是不需要技术转移资料?

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药徒
发表于 2024-8-20 09:11:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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甲方委托研发,委托生产都给同一家公司,那么甲方就不需要技术转移资料了吗?

(常规流程是,研发成果转移到甲方,甲方再把研发成果转化给委托生产方。)
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药徒
发表于 2024-8-20 09:13:02 | 显示全部楼层
技术转移分为两种:研发转生产(中试/商业化)、从生产地A转移至生产地B。
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药士
发表于 2024-8-20 09:13:49 | 显示全部楼层
该干嘛干嘛,最多就是少复印些文件分发,但做的事也是一样的,
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药士
发表于 2024-8-20 09:14:50 | 显示全部楼层
行不通,即使委托研发,也需要受托研发公司把技术资料转移给你。
委托生产的时候,再将生产资料转移给受托生产方。
你这前提很危险,咨询下药监局先,怕是不太会被认可。
什么都是别人开发和生产的,你作为委托方,在其中扮演什么角色,能履行多少职责。

点评

不可以由CDMO按照内部的体系开展技术转移,委托方担任监督、审核、批准的角色吗?  详情 回复 发表于 2024-9-3 11:11
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药徒
发表于 2024-8-20 09:15:31 | 显示全部楼层
委托研发,委托生产,还不如直接出资,占有另外一家股份,自己做经营直接卖算了。

点评

有道理  发表于 2024-8-20 17:26
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药徒
发表于 2024-8-20 09:18:33 | 显示全部楼层
也是需要技术转移的,研发体系和生产体系一般是两波人,执行质量体系也会区分,从实验室研究到商业化落地,无论是从检验还是生产工艺的角度,都存在交接,交接即是转移。
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药士
发表于 2024-8-20 09:21:32 | 显示全部楼层
需要转移,研发到生产,生产到生产均需要进行技术和分析方法转移~
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药徒
发表于 2024-8-20 09:22:18 | 显示全部楼层
委托研发和委托生产不要混在一起考虑哈,我们也是这种模式。委托研发该移交的文件啥的由乙方移交给你,委托生产阶段你该怎么走的怎么走,一个阶段走完再进行下一阶段。该有的流程要有。
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发表于 2024-8-20 09:36:16 | 显示全部楼层
当然是需要的
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药徒
发表于 2024-8-20 09:49:14 | 显示全部楼层
甲方委托研发→乙方研发→转移研发资料跟成果给甲方→甲方委托生产→体考→生产增项→乙方开始受托生产。
可以走个流程,盖章签字
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药徒
发表于 2024-8-20 10:00:24 | 显示全部楼层

委托研发和委托生产不要混在一起考虑哈,我们也是这种模式。委托研发该移交的文件啥的由乙方移交给你,委托生产阶段你该怎么走的怎么走,一个阶段走完再进行下一阶段。该有的流程要有。
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药徒
发表于 2024-8-20 11:47:38 | 显示全部楼层
同意楼上的看法。
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药徒
发表于 2024-8-20 11:48:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 Redamancyzja 于 2024-8-20 11:50 编辑
WHHT6 发表于 2024-8-20 10:00
委托研发和委托生产不要混在一起考虑哈,我们也是这种模式。委托研发该移交的文件啥的由乙方移交给你,委 ...

是的,我们也是这种模式
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药徒
发表于 2024-8-20 12:50:55 | 显示全部楼层
Redamancyzja 发表于 2024-8-20 11:48
是的,我们也是这种模式

老师,你好;方便分享下委托研发协议模板(670752170@qq.com),公司拟走委托研发、委托研发协议无从下手、谢谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-20 14:53:04 | 显示全部楼层
花沐沐君。 发表于 2024-8-20 09:22
委托研发和委托生产不要混在一起考虑哈,我们也是这种模式。委托研发该移交的文件啥的由乙方移交给你,委托 ...

看来委托研发和委托生产给同一家,还挺多
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药徒
发表于 2024-8-21 16:38:38 | 显示全部楼层
那就得看委托方的性质了,要是干生产和研发都是一波人,那可能还是需要有个技术转移的风险评估,说清楚,那些需要转如何转。或者不转。
如果不是一拨人或者场地都不一样,那是不是应该转移呢。再好好想想。
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发表于 2024-8-22 07:42:45 | 显示全部楼层
同样需要进行技术转移,包括生产工艺,分析方法,物料等。优点是均在乙方。
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药徒
发表于 2024-8-22 13:17:26 | 显示全部楼层
该移交移交,别省事儿
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药徒
发表于 2024-8-22 13:32:50 | 显示全部楼层
研发和生产之间的转移也是技术转移呀
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药徒
发表于 2024-8-30 10:48:51 | 显示全部楼层
大佬们都分析的很透彻啊
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