更衣流程有效性和人员更衣确认方案

呆得病入膏肓

更衣流程有效性确认：对公司内部的更衣流程SOP进行确认，旨在确认更衣流程不会影响环境和产品。
人员更衣程序确认：对需要入相关区域的所有人员进行更衣程序的确认，旨在该人员能够正确更衣。
请问这两个验证方案的侧重点在哪。更衣流程有效性确认是需要对几个人进行采样还是1个人就行

环湖

更衣流程的有效性就是指你的更衣流程有没有问题，会不会对导致人员对环境、设备、厂房等一系列造成污染，而人员更衣程序确认是对个人更衣过程的规范性的确认，更衣流程的有效性是更以程序确认的前提，有效性我觉得评估其合理性就可以了，没必要那么复杂的去做验证，比如有些企业是先戴手套，有些企业是先穿衣服，这个你们就要自己去评估，只要没有明显问题或者说越能防止污染和交叉污染更好，比如更衣过程前后的手部消毒等，

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洁净区更衣确认是2合1吧，既确定了更衣流程又确定到了人，哪来的那么多讲究。。。要钻牛角尖，那是不是还要确认下洁净区启用时第一套工作服消毒灭菌及取样的合理性

黄悠悠

如果是B级洁净服更衣有效性会不会更好理解一些