产品名称变更后，与提交生物相容性报告上名称不一致

虚心求学的豆豆 · 发表于 2024-8-14 16:39:58

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请问各位同僚，之前出具生物相容性报告时，报告上的产品名称是原注册证名称，但此次变更时要更改产品名称，变更注册提交时会不会受到质疑？

1164078762 · 发表于 2024-8-14 16:55:22

名称变更，不涉及到分类发生变化就行了吧

趴噗噗 · 发表于 2024-8-14 17:22:22

写一份声明，说明只有名称更改，产品无变化

857058303 · 发表于 2024-8-14 17:32:01

有变更记录，可以证明没有影响生物相容性就可以。

虚心求学的豆豆 · 发表于 2024-8-15 08:33:29

趴噗噗发表于 2024-8-14 17:22
写一份声明，说明只有名称更改，产品无变化

明白了，感谢

虚心求学的豆豆 · 发表于 2024-8-15 08:33:52

857058303 发表于 2024-8-14 17:32
有变更记录，可以证明没有影响生物相容性就可以。

明白了，感谢解答

凯无痕 · 发表于 2024-8-15 09:22:32

提交的时候顺便提交一份变更声明，只有名称变更，不影响产品结构组成即可