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9251细菌内毒素检查法应用指导原则(新增)

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药师
发表于 2024-8-13 16:48:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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9251细菌内毒素检查法应用指导原则(新增)

9251细菌内毒素检查法应用指导原则(新增).pdf

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药徒
发表于 2024-8-14 08:53:44 | 显示全部楼层
这个是新增的吗,好像以前就有

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J3J
悄悄的告诉你 国际法规检索网址汇总 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762857&fromuid=308251  发表于 2024-9-11 15:08
J3J
目前这个版本是最新的  详情 回复 发表于 2024-8-14 09:31
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药生
发表于 2024-8-14 09:21:46 | 显示全部楼层
按照每公斤体重的细菌内毒素最大不超过5EU。

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J3J
悄悄的告诉你 国际法规检索网址汇总 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762857&fromuid=308251  发表于 2024-9-11 15:07
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药师
 楼主| 发表于 2024-8-14 09:31:00 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2024-8-14 08:53
这个是新增的吗,好像以前就有

目前这个版本是最新的
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药徒
发表于 2024-8-14 11:36:56 | 显示全部楼层
这不是还在公示期吗

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J3J
是的,你也很专业。  详情 回复 发表于 2024-8-14 14:10
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药师
 楼主| 发表于 2024-8-14 14:10:59 | 显示全部楼层
Jpz77n2yf 发表于 2024-8-14 11:36
这不是还在公示期吗

是的,你也很专业。
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药徒
发表于 2024-8-14 14:14:32 | 显示全部楼层
J3J 发表于 2024-8-14 14:10
是的,你也很专业。

主要我天天看这个药典委员会官网,看他什么时候有官方2025版药典培训呢

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J3J
悄悄的告诉你 国际法规检索网址汇总 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762857&fromuid=308251  发表于 2024-9-11 15:07
J3J
你们是做医药产品,还是无源器械。  详情 回复 发表于 2024-8-14 14:17
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药师
 楼主| 发表于 2024-8-14 14:17:56 | 显示全部楼层
Jpz77n2yf 发表于 2024-8-14 14:14
主要我天天看这个药典委员会官网,看他什么时候有官方2025版药典培训呢

你们是做医药产品,还是无源器械。
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药徒
发表于 2024-8-14 14:23:30 | 显示全部楼层
公司主要是做无源的,我做质量检测的

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J3J
悄悄的告诉你 国际法规检索网址汇总 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762857&fromuid=308251  发表于 2024-9-11 15:07
J3J
悄悄的告诉你 国际法规检索网址汇总 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762857&fromuid=308251 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)  发表于 2024-9-11 15:06
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药师
 楼主| 发表于 2024-8-14 14:26:39 | 显示全部楼层
那也不错啊,以后有检测方面问题,还请支持一下。指导指导
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发表于 2024-9-11 15:03:43 来自手机 | 显示全部楼层
这个原文件在哪里可以查到
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发表于 2024-9-14 16:12:03 | 显示全部楼层
Jpz77n2yf 发表于 2024-8-14 14:23
公司主要是做无源的,我做质量检测的

需要细菌内毒素试剂耗材可联系
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