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[药典/标准文件] 标准物质的期间核查

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发表于 2024-8-13 09:39:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,如何进行标准物质的期间核查?核查频率?核查方法?
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药生
发表于 2024-8-13 09:50:16 | 显示全部楼层
这个可以每隔一个月进行标准物质的核查,登录标准物质官网查看是否有停用的标准物质。根据公司自身性质制定核查频率~
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药徒
发表于 2024-8-13 11:22:28 | 显示全部楼层
标准物质都搞期间核查,做稳定性的意义何在。期间核查这个名词玩坏了
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 楼主| 发表于 2024-8-13 13:43:53 来自手机 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-08-13 09:50
这个可以每隔一个月进行标准物质的核查,登录标准物质官网查看是否有停用的标准物质。根据公司自身性质制定核查频率~

每一年去查看外观以及溶液是否澄清这一类的简单核查可以吗
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药生
发表于 2024-8-13 14:24:00 | 显示全部楼层
小柯小姐 发表于 2024-8-13 13:43
每一年去查看外观以及溶液是否澄清这一类的简单核查可以吗

建议参考GMP指南 质量控制实验室 里面的标准物质管理
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 楼主| 发表于 2024-8-13 15:39:17 来自手机 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-08-13 14:24
建议参考GMP指南 质量控制实验室 里面的标准物质管理

好的我去看看谢谢
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