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临床试验岗位职责

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发表于 2024-8-12 15:42:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做到临床试验,要新添哪些岗位,具体是什么职责
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药徒
发表于 2024-8-12 16:20:54 | 显示全部楼层
看公司大小了 小公司估计就是一肩挑。
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 楼主| 发表于 2024-8-12 16:26:08 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2024-8-12 16:20
看公司大小了 小公司估计就是一肩挑。

是小公司,就是想知道具体该设立哪些职责以便对临床CRO公司进行有效监管

点评

由于你公司规模不大,理论上你可能对CRO无法严格约束。很多CRO也是看碟下菜,你如果招一个有经验的人去监管CRO你不怕他和CRO串通一下,20w项目报你100w?都有风险,我建议你还是合作的时候就把一些事情谈妥。  发表于 2024-8-12 16:34
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药士
发表于 2024-8-12 16:48:52 | 显示全部楼层
跟进产品的临床试验,包括动物实验、临床实验,把相关的资料整好,给到注册去申报。
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药徒
发表于 2024-8-12 16:55:02 | 显示全部楼层
看到临床,第一反应就是医学相关背景的人,或前期做市场调研的人。第一种懂知识,第二种有人脉
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药徒
发表于 2024-8-12 16:57:27 | 显示全部楼层
如果小规模,我的建议是:
至少5年以上PM经验,3年左右CTA项目助理,可以再加一个QC或者QA推荐至少2年以上质量管理经验总体也要和PM经验相当,互相监督吧
自己的孩子,自己对临床试验的质量还是要跟进的
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药徒
发表于 2024-9-14 11:43:04 | 显示全部楼层
我家也是小公司,准备一个三类医疗器械的注册前临床试验,现在阶段就是我这个注册一肩挑。。。在找CRO中
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