产品不在免临床目录里如何写《列于免临床评价医疗器械目录产品对比说明》

Serendipitcps · 发表于 2024-8-8 15:36:15

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请问各位大佬，我们的产品不在免临床目录里，查看已上市的同款产品分类编码最后两位是00，也不在免临床目录里，这种可以直接用来做对比写《列于免临床评价医疗器械目录产品对比说明》吗

abcd8848 · 发表于 2024-8-8 15:40:01

不可以，不在目录就不行

hwzm2008 · 发表于 2024-8-8 15:46:20

咨询下当地省局。能不能按同品种对比的临床评价走

hwzm2008 · 发表于 2024-8-8 15:48:31

可以加我微信13197976286，具体沟通

yiya12 · 发表于 2024-8-8 16:11:57

不在目录只能走临床评价

Serendipitcps · 发表于 2024-8-8 16:15:36

yiya12 发表于 2024-8-8 16:11
不在目录只能走临床评价

好的，感谢您

Serendipitcps · 发表于 2024-8-8 16:16:44

abcd8848 发表于 2024-8-8 15:40
不可以，不在目录就不行

好的，感谢您

Serendipitcps · 发表于 2024-8-8 16:17:25

hwzm2008 发表于 2024-8-8 15:46
咨询下当地省局。能不能按同品种对比的临床评价走

好的，感谢您

Serendipitcps · 发表于 2024-8-8 16:18:47

hwzm2008 发表于 2024-8-8 15:48
可以加我微信13197976286，具体沟通

您好这个是收费咨询吗

water2024 · 发表于 2024-8-9 08:31:42

市面上有产品的话，如果你们差异不是很大，一般都可以走同品种。

Serendipitcps · 发表于 2024-8-9 15:45:51

water2024 发表于 2024-8-9 08:31
市面上有产品的话，如果你们差异不是很大，一般都可以走同品种。

好滴好滴，我再去深入了解一下同品种对比，非常感谢！

hwzm2008 · 发表于 2024-8-13 15:09:37

Serendipitcps 发表于 2024-8-8 16:18
您好这个是收费咨询吗

不收费用咨询.不会收费用

895596001 · 发表于 2024-8-13 15:46:21

不在免临床目录里就不适用于这个对比表了，得走临床评价。但是临床评价中的同品种比对又需要获取文献资料或者授权的临床数据，也不是件容易的事。

water2024 · 发表于 2024-8-13 16:24:41

Serendipitcps 发表于 2024-8-9 15:45
好滴好滴，我再去深入了解一下同品种对比，非常感谢！

我有朋友专门写同品种的，也可以教你写，如果有需要可以加我V 787492543