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请教:成品检验方法是否需与产品技术要求中检验方法一致?

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发表于 2024-8-7 10:04:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,成品检验规程中检验方法是否需要与产品技术要求中的测试方法一致?


例如:
产品技术要求:   性能指标:时间设置范围为0~45min,误差不超过±5%;
             检验方法:时间分别设置为5和45min,检查实际时间,计算误差。
成品检验规程:   检验方法:时间设置5min,检查实际时间,计算误差是否在范围内。


以上这种是否可以?
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大师
发表于 2024-8-7 10:17:20 | 显示全部楼层
成品检验规程中的检验方法必须和技术要求中的检验方法一致。
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药徒
发表于 2024-8-7 10:17:30 | 显示全部楼层
要保持一致,时间分别设置为5和45min检测上下限,直接删除45min无法确认性能稳定性
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药徒
发表于 2024-8-7 10:21:37 | 显示全部楼层
是的,必须一致
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药徒
发表于 2024-8-7 10:21:48 | 显示全部楼层
我们有内控方法和技术要求上的方法不一致的情况,好像没什么问题。不过需要考虑的是如何保证内控方法检测合格的产品,使用技术要求的检测方法并检测合格。因为抽检都是按照技术要求检测的,你内部就算检测通过,抽检不合格就嗝屁。
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药徒
发表于 2024-8-7 10:22:33 | 显示全部楼层
成品检验规程中检验方法必须要与产品技术要求中的测试方法一致,成品检验规程中检验方法若与技术要求不一致无法判定检验结果的准确性
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药徒
发表于 2024-8-7 10:24:06 | 显示全部楼层
又不缺45min,何苦给自己找事
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 楼主| 发表于 2024-8-7 10:28:56 | 显示全部楼层
逸马杀犬于道 发表于 2024-8-7 10:24
又不缺45min,何苦给自己找事

每天200台产品,每台45min,没有可操作性

点评

技术要求中检验方法如何检验的?生产过程中检验方法不一致要做验证,但很容易被挑战。  详情 回复 发表于 2024-8-7 10:34
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 楼主| 发表于 2024-8-7 10:30:45 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-8-7 10:17
成品检验规程中的检验方法必须和技术要求中的检验方法一致。

有的检验方法只是必须设置一些参数才在测试方法中说明了设置参数,成品检验也需要完全按照这个参数设置吗?

点评

底下的坛友们说得很清楚了 技术要求中写的0-45min,不知道你们设计产品时检验方法有没有验证过0-45min中间的任何时间检测都有效,如果有,那么成品设置5min检测我认为是没有问题的。 如果没有,那么问题来了,当时  详情 回复 发表于 2024-8-7 11:55
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药徒
发表于 2024-8-7 10:34:29 | 显示全部楼层
Leoni4610 发表于 2024-8-7 10:28
每天200台产品,每台45min,没有可操作性

技术要求中检验方法如何检验的?生产过程中检验方法不一致要做验证,但很容易被挑战。
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 楼主| 发表于 2024-8-7 10:35:42 | 显示全部楼层
耳火gqq 发表于 2024-8-7 10:21
我们有内控方法和技术要求上的方法不一致的情况,好像没什么问题。不过需要考虑的是如何保证内控方法检测合 ...

所以如果我们根据产品设计的原理,说明当前内控方法可以满足产品技术要求中的测量方法也合格,是不是就可以了?
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药徒
发表于 2024-8-7 10:37:56 | 显示全部楼层
这个检验方法不一样的问题,前段时间国家局飞检不是开了个重点不符合项吗
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药徒
发表于 2024-8-7 10:51:38 | 显示全部楼层
典型飞检不符合项。如果技术要求写的是5或45,那你成品检验就可以选5啦。
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药徒
发表于 2024-8-7 10:54:07 | 显示全部楼层
检验5分钟的意义大吗?如果是降本增效,可改为抽检、周期检验,不要检验方法不一致。
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 楼主| 发表于 2024-8-7 11:03:24 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-8-7 10:51
典型飞检不符合项。如果技术要求写的是5或45,那你成品检验就可以选5啦。

产品技术要求写的是0~45min,调节间隔是5min,
所以成品检验是0、5、10、15、~40、45都测?
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药徒
发表于 2024-8-7 11:03:33 | 显示全部楼层
弄个验证数据风险评估出个报告打个变更改一下呗
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药徒
发表于 2024-8-7 11:04:06 | 显示全部楼层
Leoni4610 发表于 2024-8-7 10:35
所以如果我们根据产品设计的原理,说明当前内控方法可以满足产品技术要求中的测量方法也合格,是不是就可 ...

看了一圈,好像大家都说不可以。所以我不太清楚怕误导你,我们是检测设备限制,然后内控的检测结果是可以保证满足技术要求检测结果的
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药士
发表于 2024-8-7 11:06:43 | 显示全部楼层
成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的,应当在成品检验规程中予以说明。必要时,应当给出经过确认的替代解决方案。
可以不一样,给出解决方案,但是需要经过确认。你确认的检验方法和技术要求有哪些差别,差距再哪里,是否产生新的风险等等。
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药徒
发表于 2024-8-7 11:24:39 | 显示全部楼层
Leoni4610 发表于 2024-8-7 11:03
产品技术要求写的是0~45min,调节间隔是5min,
所以成品检验是0、5、10、15、~40、45都测?

你不是说技术要求上写的检验方法是5和45吗?
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 楼主| 发表于 2024-8-7 11:49:45 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-8-7 11:24
你不是说技术要求上写的检验方法是5和45吗?

对啊,检验方法是测了5min和45min,但是指标是0~45min
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