二类有源治疗仪 9706标准更新后需要重新确定产品有效期吗

甲木丙火 · 发表于 2024-8-5 12:21:04

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二类有源治疗仪 9706标准更新后需要重新确定产品有效期吗请教

winchetan · 发表于 2024-8-5 13:29:31

是否变更有效期，应该是你的产品去定义，如果9706新标准，需要你们设计变更后才能满足，那这个变更就是属于变更的评估，并不是9706。

ghq916960 · 发表于 2024-8-6 09:45:02

看你为了符合新标准是否做了设计变更，如果做了变更，评估这些变更是否会对有效期有影响，跟新标准没有直接关系。

二类有源 治疗仪 9706标准更新后需要重新确定产品有效期吗