北京、上海先行！创新药临床试验审评审批试点

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：水晶

7月31日，国家药监局已发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，经确认的试点项目，药审中心在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批，并通过药审中心网站通知申请人审批结果。详见<<NMPA：缩短药物临床试验启动用时>>  

试点工作为期1年，试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。

8月2日，国家药监局发布公告，经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。  

北京、上海市药品监督管理局：  

《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下：  

经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，请你局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。  

国家药监局  

2024年8月2日

胜利者

国家急

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请问这个目前有什么新的消息吗？按照国家局公布的工作计划，目前应该是已经接近尾声了，有什么新的风声么？