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如何查询某产品是否获得CE或FDA注册?

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药徒
发表于 2024-8-1 17:02:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,如何查询国内某产品是不是获得了CE认证或FDA注册?靠谱回答送小心心
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发表于 2024-8-1 17:18:55 | 显示全部楼层
蹲一个,我也想知道。等大拿前来指教
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药徒
发表于 2024-8-1 17:35:49 | 显示全部楼层
同问,如何查询
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药徒
发表于 2024-8-1 17:46:09 | 显示全部楼层
CE查询有点复杂,如果是MDD或者IVDD下获得的CE证书或者注册比较难查询,如果是MDR或者IVDR下就相对容易,在EUDAMED数据库查询,FDA的话在FDA官网,产品列示那里查询,可以扫左边头像二维码,加微信私聊,具体问题具体分析
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药徒
发表于 2024-8-1 17:57:28 | 显示全部楼层
FDA:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
CE: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device
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发表于 2024-8-1 18:40:57 | 显示全部楼层
EUDAMED也不靠谱,还是有很多公司没录的。

点评

HWD
确实不靠谱,明明知道一堆竞争对手已经MDR下拿到CE了,数据库上一张证都查不到  详情 回复 发表于 2024-8-2 08:58
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药徒
发表于 2024-8-2 07:54:23 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习ing
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药徒
发表于 2024-8-2 08:58:02 | 显示全部楼层
857058303 发表于 2024-8-1 18:40
EUDAMED也不靠谱,还是有很多公司没录的。

确实不靠谱,明明知道一堆竞争对手已经MDR下拿到CE了,数据库上一张证都查不到
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药徒
发表于 2024-8-2 09:25:59 | 显示全部楼层
前排蹲个靠谱答案
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药徒
发表于 2024-8-2 14:07:07 | 显示全部楼层
HWD 发表于 2024-8-2 08:58
确实不靠谱,明明知道一堆竞争对手已经MDR下拿到CE了,数据库上一张证都查不到

去公告机构查呗
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药徒
发表于 2024-8-5 10:36:09 | 显示全部楼层
FDA网站可以查询,CE查询比较麻烦,EUDAMED数据库中有些没有录入,因为不是强制规定,强制规定的都有录入,要看注册产品是否在MDR下要求的强制录入的
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