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生产车间现场检查

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药徒
发表于 2024-7-31 09:14:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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从打开生产车间的门,满眼的是混乱,在这里秩序和规程荡然成了被人遗忘与摒弃在角落的垃圾一样,不被重视。生产车间无论是任何制造业的加工车间,甚至追溯15年,我第一次作为生产流水线的生产工人时,生产现场的组织有序,现场的生产状况也不曾落后至此。与其说落后,倒不如说管理者不作为。公司不是制度与规则没有,最主要的原因是管理人员放松或者不愿去做。
20160524日生产现场乱象:
一、生产部对生产人员与生产质量管理上问题:
1:没有记录的生产。做你所写的,写你所做的,记录是一个产品诞生的文书,是一个合法的凭证。没有记录,产品就失去了其合法性,就违背了商品的社会性。质量管理体系文件明确要求记录的及时性。现场无记录,质量不可追溯。生产现场没有发现“批生产记录”和“QA巡检或现场监督记录”。无传递窗使用等相关记录。
2:生产行为随意性。长时间缺乏规范行为的要求,一些生产行为随意性,良好的行为习惯没有养成。“不随手关门”、“ 物品落地”、“ 废弃物落地”;“ 人员更衣程序不对”、“着装要求不符”、“生产中佩戴首饰”;以及产品组装行为的不规范性。
3:生产定置管理不足:生产人员对生产设备、仪器、工器具、洁具等的未进行定置管理。生产中的环境卫生与工艺卫生与定置要求不符,洁净区生产操作中物料或垃圾均不应落地,操作失误引起的物料落地或垃圾洒落地,应及时清理,存放指定位置。生产设备仪器无定位标识。
4:管理者的质量意识和质量职责欠缺:生产现场管理者和QA对现场的行为视而不见,没有质量意识,没有尽到现场管理的职责。如,人员着装不符合洁净区要求,人体是洁净区内环境的最大污染源。口鼻、头发不应外露。
5:质量监督者:QA自身的不足,对生产现场监督员的职责和权力理解不清楚,对生产中影响产品质量因素的掌控不足。需待提高。
6:生产人员质量意识不足:现象“长发未盘,头发外漏”“洁净服、鞋卫生不合格”“佩戴首饰、不佩戴口罩”、“内包材未脱外包”、“物料暂存间存放其他品种物料”。
7:培训的缺失:现象“温湿度记录书写使用蓝色圆珠笔”—记录书写应使用碳素笔或黑色签字笔;反映出从温湿度记录人到现场QA对记录书写要求均不熟悉,基本的培训不到位。
8、生产前的现场检查工作为落实:应执行生产前检查。确认相关记录填写完毕后进行生产。现场生产管理者未检查,QA未检查。
二、生产部其他的问题:
1、 生产车间人流,物流通道口无灭蝇灯和挡鼠板;
2、 门厅转换凳前脚垫可以撤掉;
3、 门厅墙壁可挂或贴车间人流物流平面图;进入洁净区人员管理指示框(岗位或工序分类:人员名磁贴,指示人员进入洁净区情况。);更衣流程指引图。
4、 换拖鞋后进入一更,无拖鞋。
5、 一更洗手,饮用水管道流向的标识可喷绿色漆字,应贴6步洗手指导图”。
6、 二更换洁净区鞋,应设置鞋架于换鞋标识线2侧各1个,用以排放拖鞋和洁净区工作鞋。未设置鞋架和换鞋标识线。
7、 洁净服编号,定置悬挂,不得混穿;收纳袋外应用已清洁和清洁有效期标识。洁净服的洗衣与消毒管理应专人负责并有记录。应配一定数量参观用洁净服。现场无已清洁洁净服和清洁及其有效期标识;临时提供一套已有破损且未清洁的服装。
8、 二更的门应安装电子互锁,现无电子互锁。二更内侧2扇门贴有警示。
9、 缓冲手消毒器,不能雾化喷雾,且喷洒的酒精无接收盘。需要更换带接收盘的消毒器。
10、 生产操作间的定置管理标识尚需继续完善。生产设备、工器具,和清洁用具的存放应定置。废弃物存放点应固定且标识清楚。现有垃圾桶不适用,也不适宜使用,可使用聚乙烯袋。
以上可以作为生产部的一次自检,发现的问题。对于存在硬件性问题,不能直接解决的,生产部负责人应该有合理的解释,让检查组可以接受,如采取什么要的措施去管理和避免缺陷项产生。如二更的门应安装电子互锁,但实际电子互锁。二更内侧2扇门贴有警示,是可以合理解释的。
对于整个公司的自检可以执行一下流程:……

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药生
发表于 2024-7-31 09:33:42 | 显示全部楼层
管理的倒退一定程度上反应了市场的萎缩,老板们想的不是精益求精了,想的是活下去。管理方向变了,中层管理会随机应变,导致执行偏差。

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太对了,市场好的时候,啥都好说  详情 回复 发表于 2024-7-31 10:07
市场萎缩了,但是监管未“萎缩”,反而加严了,所以管理如果是这种意识形态的迟早会淘汰  详情 回复 发表于 2024-7-31 09:46
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药仙
发表于 2024-7-31 09:46:23 | 显示全部楼层
张_Michael 发表于 2024-7-31 09:33
管理的倒退一定程度上反应了市场的萎缩,老板们想的不是精益求精了,想的是活下去。管理方向变了,中层管理 ...

市场萎缩了,但是监管未“萎缩”,反而加严了,所以管理如果是这种意识形态的迟早会淘汰
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药徒
发表于 2024-7-31 09:51:22 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习ing
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药生
发表于 2024-7-31 10:07:08 | 显示全部楼层
张_Michael 发表于 2024-7-31 09:33
管理的倒退一定程度上反应了市场的萎缩,老板们想的不是精益求精了,想的是活下去。管理方向变了,中层管理 ...

太对了,市场好的时候,啥都好说

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市场好的原因,是产品供不应求,这个时候,随便做做,只要产品没有大问题都能卖的掉。 市场不好,说明产品供大于求,这个时候,你再随便做做? 你不可能让竞品从市场上消失,唯一能做的,就是提高产品品质,降低产  详情 回复 发表于 2024-8-1 09:13
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药士
发表于 2024-7-31 10:34:00 | 显示全部楼层
2016年的自检,2024拿来说事,这是过去8年都没改进??8年前的结论还有什么价值吗?

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会不会是春秋笔法?  详情 回复 发表于 2024-8-5 09:30
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药徒
发表于 2024-7-31 10:58:51 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-7-31 10:34
2016年的自检,2024拿来说事,这是过去8年都没改进??8年前的结论还有什么价值吗?

你还真别说,现在还有企业是这样的
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药生
发表于 2024-7-31 11:01:04 | 显示全部楼层
市场萎缩,产品降价,成本增加,导致没有大量的资源来加强质量体系建设。
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药徒
发表于 2024-7-31 11:14:59 | 显示全部楼层
我们生产车间和你说的有一部分的问题是一样的
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药徒
发表于 2024-7-31 11:49:21 | 显示全部楼层
不要啥问题都带上QA。没QA你不会干吗。QA是你顶雷的尚方宝剑吗

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请问,QA的职责是什么?有没有包括上述那些问题?这些都做不到,何谈管控风险、降低风险?一个是操作,一个是监督,都跑不了。 当然,没有相应的权力,就不要谈什么职责,都是扯淡。  详情 回复 发表于 2024-8-5 09:45
QA有连带,甩不掉的  详情 回复 发表于 2024-8-1 09:05
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药徒
发表于 2024-7-31 15:16:08 | 显示全部楼层
记录书写使用蓝色圆珠笔。有什么 问题?
这一条请指教?

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就不能用圆珠笔,何存期限没签字笔时间长,久了就掉色了;另外应该是文件规定了用黑色签字笔,实际是没按文件要求执行。  详情 回复 发表于 2024-8-5 13:14
我们都用蓝色笔写记录,过EU和国内,都没问题。  详情 回复 发表于 2024-8-5 09:34
不利于长期保存  详情 回复 发表于 2024-7-31 16:43
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药徒
发表于 2024-7-31 16:43:20 | 显示全部楼层
ouryao2013 发表于 2024-7-31 15:16
记录书写使用蓝色圆珠笔。有什么 问题?
这一条请指教?

不利于长期保存

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这些是常识,大家都这么做的,你就不要挑战了  详情 回复 发表于 2024-8-5 11:17
GMP:做过验证吗?请用数据或事实说话?  发表于 2024-8-5 09:47
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药士
发表于 2024-7-31 18:06:22 | 显示全部楼层
真的要公司各管理人员都重视质量,重视管理才真正能落实,靠一个人,真的难,要靠文化管理
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药士
发表于 2024-8-1 09:05:49 | 显示全部楼层
徐立乾 发表于 2024-7-31 11:49
不要啥问题都带上QA。没QA你不会干吗。QA是你顶雷的尚方宝剑吗

QA有连带,甩不掉的
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大师
发表于 2024-8-1 09:13:23 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2024-7-31 10:07
太对了,市场好的时候,啥都好说

市场好的原因,是产品供不应求,这个时候,随便做做,只要产品没有大问题都能卖的掉。
市场不好,说明产品供大于求,这个时候,你再随便做做?
你不可能让竞品从市场上消失,唯一能做的,就是提高产品品质,降低产品成本,而不是摆烂。
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药徒
发表于 2024-8-1 09:14:16 | 显示全部楼层
优胜劣汰,自然法则
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药徒
发表于 2024-8-1 15:37:39 | 显示全部楼层
那么问题来了 飞检为什么能过 一些老牌企业 现场就像上面说的

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看什么飞检,国家局组织的飞检都不一定有用,何况现在的  发表于 2024-8-5 09:53
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药徒
发表于 2024-8-2 08:23:31 | 显示全部楼层
QA责任还是蛮大的,我们公司都不注重这个岗位
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药徒
发表于 2024-8-2 09:03:33 | 显示全部楼层
阿巴巴巴巴巴 发表于 2024-8-2 08:23
QA责任还是蛮大的,我们公司都不注重这个岗位

QA就是抗雷的。要是想呆下去又不想担责任,就把事实编辑成文档发给负责人,向上反映了真处罚就没你的责任。不想待下去就赶紧撤吧
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药生
发表于 2024-8-3 10:23:18 | 显示全部楼层
没看明白,这是2016状态?
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