药品退回返工

小霞12345 · 发表于 2024-7-20 09:29:00

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由于运输过程中外箱发生毁坏，药品返回车间。要怎么返工?要质量人员评价么？具体怎么操作？

离歌笑as · 发表于 2024-7-20 09:33:34

看你公司文件怎么规定了，需要质量人员评价，一是否有返工的价值，二返工操作流程等

xkdlzg · 发表于 2024-7-20 10:02:57

属于，按退货流程走，还有电子监管信息如何操作，需慎重考虑

赤名莉香 · 发表于 2024-7-20 10:46:20

你们公司应该有退货管理规程吧，我上个公司大概是这样的流程，一般会有个单子说明退货的原因，然后物料QA验收做初步评价，接着QA主管评价，还能返工的话产品跟着单子去车间返工，现场QA和车间班组长根据评价单进行监督返工过程。

毫无关系 · 发表于 2024-7-20 10:57:35

重点在怎么证明没有收到污染？

如是观 · 发表于 2024-7-20 11:08:20

返工再包装

似水流年之L · 发表于 2024-7-23 09:18:26

毫无关系发表于 2024-7-20 10:57
重点在怎么证明没有收到污染？

取样检测一下，再评估呗

荆州泡菜 · 发表于 2024-7-23 16:57:25

运输过程中包装破损，找承运商！为什么要换包装？

小霞12345 · 发表于 2024-9-13 19:29:28

赤名莉香发表于 2024-7-20 10:46
你们公司应该有退货管理规程吧，我上个公司大概是这样的流程，一般会有个单子说明退货的原因，然后物料QA验 ...

我们也是这个流程，就是有个领导说在外面环境变了。像要阴凉保存的，外面达不到条件。返工是不是要考虑检查一下性状什么的

小霞12345 · 发表于 2024-9-13 19:30:37

毫无关系发表于 2024-7-20 10:57
重点在怎么证明没有收到污染？

对对对，领导要求拆开检验。。这倒也没什么，就是到时候补不到这个批次的药。不知怎么办

长谷川洋社长 · 发表于 2024-9-14 16:35:18

综合楼上几位老师的意见：
1.按退货流程处置
2.取样检验
3.做稳定性考察

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