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体系文件中管理制度的文件名称改名的探讨

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药生
发表于 2024-7-14 21:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:质量管理体系,现在有一个三级文件,某部门的管理制度,原来名字叫“XXX管理规程”,现在为了符合法规要求和适用公司业务情况,准备将该规程改名字叫“YYYY管理制度”,管理的对象和事务没有生变化,只是增加了一些新的业务场景。
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现在希望的时文件名称变更,文件编号保持不变,文件版本号从升级,从原来的“A0”升级到“A1”,在文件发布记录中注明时文件名称变更,升级版本。

目前内部对这个吃不准是否符合法规要求。
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药徒
发表于 2024-7-15 08:03:53 | 显示全部楼层
文件变更历史里写清楚即可
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药徒
发表于 2024-7-15 08:06:36 | 显示全部楼层
文件管理规程里面写清楚就行,但是需要注意的是,你这种做法是记录和文件的版本号不一致,应该在流程上进行把控,确保使用的记录为最新版本。
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药生
发表于 2024-7-15 08:35:31 | 显示全部楼层
没问题,版次变更并在文件修改历史里说明就可以了。
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药徒
发表于 2024-7-15 08:37:27 | 显示全部楼层
我们之前文件名也变更过,就是文件修改历史里面写清楚,几次检查都没有问题的
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药生
发表于 2024-7-15 08:46:42 | 显示全部楼层
没问题的,变更记录能追溯到就行
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药生
发表于 2024-7-15 09:02:27 | 显示全部楼层
有一个容易被忽视的点,就是这份文件名字修改后,之前引用过这份文件的其他SOP,在下一次修订的时候需要把新的名称“XXX管理制度”更新进去。
建议你们可以先提前梳理一下,名字修改后,有哪些其他SOP需要修改的,下次升版时务必提醒起草人在引用文件处更新掉。
这个需要有一个人去追踪提醒,否则非常容易遗忘。

点评

是的,相关引用该文件的其他文件内都要修订。  详情 回复 发表于 2024-10-15 09:24
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药徒
发表于 2024-7-15 09:05:09 | 显示全部楼层
按照文控的要求执行就行了,文控中如果没有写文件名称的相关变更,可以将“XXX管理规程”作废保留,新增“YYYY管理制度”,文件评审等相关记录做好就OK
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药仙
发表于 2024-7-15 09:11:52 | 显示全部楼层
你文件控制程序有规定就可以,按你的规定执行。
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药生
发表于 2024-7-15 09:31:27 | 显示全部楼层
没问题的,按照你们《文件控制程序》执行就行~~
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药士
发表于 2024-7-15 09:32:04 | 显示全部楼层
文件控制系统的规定呢,是否以后统一叫做管理制度,还是管理规程也并存,只要规则明确,升版就行。
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药徒
发表于 2024-7-15 11:00:48 | 显示全部楼层
问题不大 修订原因说明
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药生
发表于 2024-7-15 15:31:07 | 显示全部楼层
没问题的,变更历史写清楚就可
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药生
 楼主| 发表于 2024-7-17 17:20:56 | 显示全部楼层
hlgeng8695 发表于 2024-7-15 09:05
按照文控的要求执行就行了,文控中如果没有写文件名称的相关变更,可以将“XXX管理规程”作废保留,新增“Y ...

确实如此,多谢提醒
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药徒
发表于 2024-8-12 09:39:39 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2024-7-15 09:02
有一个容易被忽视的点,就是这份文件名字修改后,之前引用过这份文件的其他SOP,在下一次修订的时候需要把 ...

引用过这份文件的文件可以等后续涉及升版的时候再提这个事情还是要同步变更呢

点评

建议后面升版时候改  详情 回复 发表于 2024-8-12 13:28
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药生
发表于 2024-8-12 13:28:50 | 显示全部楼层
Znh8wtzbu 发表于 2024-8-12 09:39
引用过这份文件的文件可以等后续涉及升版的时候再提这个事情还是要同步变更呢

建议后面升版时候改
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药徒
发表于 2024-8-20 09:06:58 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2024-7-15 09:02
有一个容易被忽视的点,就是这份文件名字修改后,之前引用过这份文件的其他SOP,在下一次修订的时候需要把 ...

最好还是同步升版,涉及这份文件的都升版掉,这样就不会遗漏了
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药徒
发表于 2024-8-22 13:54:16 | 显示全部楼层
可以。大哥大嫂过年好(凑字数)
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药徒
发表于 2024-8-27 13:14:49 | 显示全部楼层
没问题的,变更历史里写清楚就行,我们经常这样做
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药徒
发表于 2024-10-15 09:24:08 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2024-7-15 09:02
有一个容易被忽视的点,就是这份文件名字修改后,之前引用过这份文件的其他SOP,在下一次修订的时候需要把 ...

是的,相关引用该文件的其他文件内都要修订。
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