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求:产品技术要求

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药徒
发表于 2024-7-11 15:59:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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论坛里面的各位老师,求一份注射器的产品技术要求。
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药师
发表于 2024-7-11 16:06:25 | 显示全部楼层
第三方给你指导份能用的据说20k起步吧
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药生
发表于 2024-7-11 16:07:35 来自手机 | 显示全部楼层
北京局官网,医疗器械技术要求查询。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 16:15:03 | 显示全部楼层
cyber1 发表于 2024-7-11 16:07
北京局官网,医疗器械技术要求查询。

北京局,广东省局,官网下载产品技术要求不是都已经关闭了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 16:16:32 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-11 16:06
第三方给你指导份能用的据说20k起步吧

我只是二类注册器,并且我不是新手,只是没有竞品技术要求,不好与上市产品进行对比分析(免临床)

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注射器不是三类吗?  发表于 2024-7-11 16:50
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发表于 2024-7-11 16:19:05 | 显示全部楼层
ttzy1990 发表于 2024-7-11 16:16
我只是二类注册器,并且我不是新手,只是没有竞品技术要求,不好与上市产品进行对比分析(免临床)

没竞品更得加钱了

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注射器不是三类吗?  详情 回复 发表于 2024-7-11 16:49
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药徒
发表于 2024-7-11 16:21:43 | 显示全部楼层
如果只是参考,可以看下企标

注射器 .pdf

989.84 KB, 下载次数: 108

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药徒
发表于 2024-7-11 16:22:56 | 显示全部楼层
ttzy1990 发表于 2024-7-11 16:16
我只是二类注册器,并且我不是新手,只是没有竞品技术要求,不好与上市产品进行对比分析(免临床)

只能花钱买竞品了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 16:25:17 | 显示全部楼层
西河 发表于 2024-7-11 16:21
如果只是参考,可以看下企标

嗯嗯,好的,非常感谢
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药徒
发表于 2024-7-11 16:27:46 | 显示全部楼层
企业标准信息公共服务平台,搜搜看,不晓得有没有用
https://www.qybz.org.cn/user/searchR?keyword=%25E6%25B3%25A8%25E5%25B0%2584%25E5%2599%25A8&pageNo=1&geetest_challenge=9159933774c779b081a6844c7e0aa5fcgp&geetest_validate=e8d5bf780fddd42d754697ce1464cd4b&geetest_seccode=e8d5bf780fddd42d754697ce1464cd4b|jordan
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 16:35:41 | 显示全部楼层
巧乐兹哎 发表于 2024-7-11 16:27
企业标准信息公共服务平台,搜搜看,不晓得有没有用
https://www.qybz.org.cn/user/searchR?keyword=%25E6 ...

谢谢您的回复。
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药师
发表于 2024-7-11 16:49:35 | 显示全部楼层
九o040vmij 发表于 2024-7-11 16:19
没竞品更得加钱了

注射器不是三类吗?
回复错了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 16:57:27 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-11 16:49
注射器不是三类吗?
回复错了

用于配药的注射器

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那个有专标,按专标基本上就ok了 原则上在免临床目录里面的,对比免临床目录就好  详情 回复 发表于 2024-7-11 17:01
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药师
发表于 2024-7-11 17:01:23 | 显示全部楼层
ttzy1990 发表于 2024-7-11 16:57
用于配药的注射器

那个有专标,按专标基本上就ok了


原则上在免临床目录里面的,对比免临床目录就好
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 17:02:53 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-11 17:01
那个有专标,按专标基本上就ok了

我知道您说的是YY/T0821-2022
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药徒
发表于 2024-7-11 18:07:57 | 显示全部楼层
老成熟的产品了,帮忙有偿代写。
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药生
发表于 2024-7-12 08:44:36 | 显示全部楼层
现在技术要求不公开了,在什么网站都查询不到的,你只能购买吧。发个悬赏,大把人
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发表于 2024-7-12 16:59:43 | 显示全部楼层
你做竞品要技术要求干嘛 技术要求有了 没有授权老师也不认啊 说明书就够了
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药徒
发表于 2024-7-13 17:17:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-15 10:52:27 | 显示全部楼层
ttzy1990 发表于 2024-7-11 16:16
我只是二类注册器,并且我不是新手,只是没有竞品技术要求,不好与上市产品进行对比分析(免临床)

买竞品产品,然后要COA
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