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[工程设计] 请教各位大佬,GMP从B级缓冲间能直接退到D级走廊吗?

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发表于 2024-7-11 11:43:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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人员流线:B级洁净走廊——B级细胞培养间——B级缓冲——D级污物走廊
12.jpg.png
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药士
发表于 2024-7-11 12:27:09 | 显示全部楼层
1,B不能直接到D,那样你这缓冲间负担太大了很难保证不污染B级区,至少你要增加3个缓冲间(GMP指南上有图例),这是极限设置了,再少会被提挑战的。
2、那门直接连接外走廊是安全门吧?还是那种能打开的。。。这风险太大了啊,万一赶上个手欠的给你把门开了,那你这就热闹了哈哈
3、这种设计走廊的我印象里功能间都有个缓冲,你这走廊直接连接功能间的第一次见到,不知道能不能经得住挑战。
总结,我总感觉你的B级标错了,感觉应该是C级。
114121r26522w30hzhkejy.png

点评

我是感觉她的缓冲标错了,应该是C级  详情 回复 发表于 2024-7-25 16:38
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药徒
发表于 2024-7-11 13:13:18 | 显示全部楼层
楼上说的很有道理
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药师
发表于 2024-7-11 13:22:07 | 显示全部楼层
不能,下一个
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药士
发表于 2024-7-11 14:28:08 | 显示全部楼层
2楼标注的2#门是能打开的?
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 楼主| 发表于 2024-7-11 15:31:10 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-7-11 14:28
2楼标注的2#门是能打开的?


2楼标注的2#门是能打开的?2#门是安全疏散门,只有火灾时能打开,且只能向外打开
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 楼主| 发表于 2024-7-11 15:39:13 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2024-7-11 12:27
1,B不能直接到D,那样你这缓冲间负担太大了很难保证不污染B级区,至少你要增加3个缓冲间(GMP指南上有图例 ...

按照层主的意思修改了一下
屏幕截图 2024-07-11 153751.jpg
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药士
发表于 2024-7-11 16:08:16 | 显示全部楼层
直接上解决方案:
1这个门取消不要有封死
2这个门不能有,因为你是B级区密闭性以及对外接触风险一定要最高且要排除预防一切风险,所以这个门也要换了你可以换成可敲碎的玻璃,但是门的东西一定不能有
3是增加缓冲间不是加传递窗,如果你用传递窗那就把门去掉不要有门。
说重点,B级区不能有直接对外的门。。。门。。。门,包括安全门
2.jpg
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 楼主| 发表于 2024-7-11 16:28:44 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2024-7-11 16:08
直接上解决方案:
1这个门取消不要有封死
2这个门不能有,因为你是B级区密闭性以及对外接触风险一定要最 ...

1这个门取消不要有封死。这个门是通向污梯的,B级区域的一次性耗材垃圾都要从这运出去,可以在C级走道和污梯之间再加一个D级缓冲间吧
2这个门不能有,因为你是B级区密闭性以及对外接触风险一定要最高且要排除预防一切风险,所以这个门也要换了你可以换成可敲碎的玻璃,但是门的东西一定不能有。取消这个门的话安全疏散有问题
3是增加缓冲间不是加传递窗,如果你用传递窗那就把门去掉不要有门。人肯定得从门进去啊
说重点,B级区不能有直接对外的门。。。门。。。门,包括安全门

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要不你给我全图把,你这样回答又衍生出其他问题了,最直白的第一条人、物混用通道这在高级别洁净区是禁忌。 看了全图可能会给你更具体的答复  详情 回复 发表于 2024-7-11 16:45
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药士
发表于 2024-7-11 16:45:15 | 显示全部楼层
微信s2kvzum0 发表于 2024-7-11 16:28
1这个门取消不要有封死。这个门是通向污梯的,B级区域的一次性耗材垃圾都要从这运出去,可以在C级走道和 ...

要不你给我全图把,你这样回答又衍生出其他问题了,最直白的第一条人、物混用通道这在高级别洁净区是禁忌。
看了全图可能会给你更具体的答复
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药徒
发表于 2024-7-12 08:59:57 | 显示全部楼层
污物走廊?听起来 我觉得 你B级只能废弃物传到这里,人不可以到这里。
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药徒
发表于 2024-7-25 16:03:48 | 显示全部楼层
微信s2kvzum0 发表于 2024-7-11 16:28
1这个门取消不要有封死。这个门是通向污梯的,B级区域的一次性耗材垃圾都要从这运出去,可以在C级走道和 ...

“2这个门不能有,因为你是B级区密闭性以及对外接触风险一定要最高且要排除预防一切风险,所以这个门也要换了你可以换成可敲碎的玻璃,” 这个观点换成玻璃门的话,不担心消防安全通不过吗?消防安全法规里是明确要求使用双推门的,玻璃门才能够消防安全的角度,容易被毙掉!建议征询下当地的消防主管部门,或者让你们公司的EHS去沟通一下这个事。不过大概率通不过!
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药徒
发表于 2024-7-25 16:38:56 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2024-7-11 12:27
1,B不能直接到D,那样你这缓冲间负担太大了很难保证不污染B级区,至少你要增加3个缓冲间(GMP指南上有图例 ...

我是感觉她的缓冲标错了,应该是C级
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药徒
发表于 2024-7-25 16:44:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 缘来就是你 于 2024-7-25 16:47 编辑

你这个有好几道门有跨了2级,B级一般作为A级区的背景级,下面两道单门是A级?
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