医疗器械经营企业质量

LVkk6udz1d · 发表于 2024-7-10 15:30:06

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各位大佬，我想问下，经营企业，质量管理规范要求的记录是不是都需要纸质归档啊，类似于采购、入库、出库订单和记录都在电脑上，是不是需要都打印然后纸质交质量部归档啊？

xiaochi · 发表于 2024-7-10 15:54:57

“采购、入库、出库订单、运输记录等记录”若可以在进销存系统上定期导出、进行备份存放也是可以的；提倡无纸化管理。

thinkpower · 发表于 2024-7-10 16:37:07

没必要，但有时候地方市场局会要求，以监管部门为准

LVkk6udz1d · 发表于 2024-7-10 17:49:11

xiaochi 发表于 2024-7-10 15:54
“采购、入库、出库订单、运输记录等记录”若可以在进销存系统上定期导出、进行备份存放也是可以的；提倡无 ...

好的，谢谢

LVkk6udz1d · 发表于 2024-7-10 17:49:36

thinkpower 发表于 2024-7-10 16:37
没必要，但有时候地方市场局会要求，以监管部门为准

好的，谢谢

小胖hy8 · 发表于 2025-4-17 12:37:51

需要签字的要打印出来，比如验收单需要验收员签字。随货同行单需要客户签字。