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[法规] 生物安全柜

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发表于 2024-7-10 12:41:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物安全柜每次试验完成后,需要做表面跟沉降吗
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药徒
发表于 2024-7-10 13:08:11 | 显示全部楼层
不用这么麻烦,俺们是按月做的
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药徒
发表于 2024-7-10 13:32:23 | 显示全部楼层
多做总比少做好  记得做好记录就行
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药徒
发表于 2024-7-10 13:57:48 | 显示全部楼层
定个周期就行
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药徒
发表于 2024-7-10 14:41:50 | 显示全部楼层
细胞类产品需要在生产过程监控,如果是其他类型产品或QC实验,周期做就行
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药徒
发表于 2024-7-10 14:43:28 | 显示全部楼层
生物安全柜属于A级区域,一般A级区域的管理,都需要做沉降菌和表面微生物确认
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 楼主| 发表于 2024-7-11 08:06:40 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2024-7-10 13:08
不用这么麻烦,俺们是按月做的

做过评估还是验证,不需要做

点评

不是评估也不是验证,就是每月质量固定检测项目,我们两家做的产品不一样,不具有指导性。  详情 回复 发表于 2024-7-11 10:21
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药徒
发表于 2024-7-11 08:24:21 | 显示全部楼层
看你们的生物安全柜的SOP怎么规定的
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药徒
发表于 2024-7-11 10:21:33 | 显示全部楼层
一戴小圆糖 发表于 2024-7-11 08:06
做过评估还是验证,不需要做

不是评估也不是验证,就是每月质量固定检测项目,我们两家做的产品不一样,不具有指导性。
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