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万级洁净车间人员验证时,人员数量不够怎么办?

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发表于 2024-7-8 15:14:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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万级洁净车间人员验证时,按照法规,我们洁净车间内的每个房间都计算了一个人员上限,(比如内包4个人、组装1:10个人、组装2:10个人等),我们有十多个房间,总得算下来共需要90多个人,实际我们整个公司现在才20多个人,没那么多人员怎么办?
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药徒
发表于 2024-7-8 15:29:36 | 显示全部楼层
你可以先做你们可以做的最大人数,然后按验证结果确定人数,等公司规模扩大后进行再验证;或者一个房间一个房间的做

如果要求不高的话,直接按照空调风量测量结果和房间面积计算出的结果直接确定人数。(17年在IVD企业里的时候,人员数量是直接放在空调系统验证里的,现在不知道这样还行不行)
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药士
发表于 2024-7-8 15:36:30 | 显示全部楼层
可以灵活一点,用房间代替一下,每个房间可以有人,但是可以不用一直呆着房间和房间一般是独立的送风管和回风,不需要全部人都同一时间在同一房间,自己定义一下就好。
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药徒
发表于 2024-7-8 15:37:35 | 显示全部楼层
建议设置理论人数与实际人数,实际人数不足理论人数时,按照实际最大的人数进行验证,等后期人员补充后再进行再验证
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药士
发表于 2024-7-9 08:44:12 | 显示全部楼层
一个房间一个房间的做啊,20个人够了,谁让你十个房间一起的
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药徒
发表于 2024-7-9 08:56:09 | 显示全部楼层
按房间一个一个做
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药生
发表于 2024-7-9 09:36:27 | 显示全部楼层
哪里需要往哪里冲
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药生
发表于 2024-7-9 09:42:56 | 显示全部楼层
你在哪里听说非要所有房间全部都要最大人数才能做最大人员验证,如果做得测试不合格你怎么搞,90多个人已经超出了洁净室最大允许人数了,正式生产会有这么多人员在车间里面?这就是一个一个房间做就够了,再说你做完一个房间,别人肯定就要撤了,谁没事一直待在一个房间里面。那样不就不满足你的要求了。
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药徒
发表于 2024-7-9 10:02:49 | 显示全部楼层
去街上抓两只塞里面
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药徒
发表于 2024-7-9 10:26:49 | 显示全部楼层
从别的部门借人
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发表于 2024-7-9 15:55:22 | 显示全部楼层
万级你整90个,查下洁净厂房设计规范,你的更衣区和其他辅助区面积够不!!!
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药徒
发表于 2024-7-9 16:41:38 | 显示全部楼层
一个房间一个房间的轮流做最大人数挑战啊,没要求你同时做
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药徒
发表于 2024-7-9 17:06:05 | 显示全部楼层
按照每个房间的人数上限,一个房间一个房间的做。
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药徒
发表于 2024-7-10 10:29:54 | 显示全部楼层
一般是一个房间一个房间的做的
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药徒
发表于 2024-7-10 10:32:10 | 显示全部楼层
人员上限和公司人数是两码事,再说就算你同时做,你有那么多检测仪器和检验员吗
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药徒
发表于 2024-7-11 15:29:19 | 显示全部楼层
要不,你像拍电影一样找群演,多少钱一天包吃,验证坐下来没几天
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