临研常见稽查问题和应答-“研究产品储存温湿度记录缺失”问题之二

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唐静波

发表于 2024-7-5 11:37:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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临研常见稽查问题和应答-“研究产品储存温湿度记录缺失”问题之二

在严谨的临床试验中，每一环节都关乎着数据的准确和受试者的安全。

针对“研究产品储存温湿度记录缺失”的问题

我们通常有多种解决方案和建议：

1.对试验团队进行储存温度记录重要性的培训和教育确保每个成员都了解并遵守法规

2.完善记录制度

建立健全的储存温度记录制度，明确记录要求、责任人和监督机制。

确保每个环节都有明确的记录要求并定期进行审查和检查。

下期我们将介绍其他的解决措施和建议

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临研常见稽查问题和应答-“研究产品储存温湿度记录缺失”问题 之二

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