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中药制剂剂量当量的换算

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发表于 2024-7-4 17:10:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师们好!本人初次接触中药制剂研发,在拟定制剂规格的时候,需要提供每袋相当于多少饮片的量,我们中试投料180kg,得到清膏总量为100.88g,固含战比为0.4左右,现按浸膏:辅料=2:1添加辅料,喷雾制粒的到合格颗粒77.42Kg,尾料和残损量分别为5.8kg、0.42kg,那么怎样计算我每1g颗粒相当于多少饮片量,是按合格颗粒量计算(180/77.42=2.325g)?,或者按颗粒总量计算(180/(77.42+5.8+0.42)=2.162g)?还是按干粉和加入辅料总量计算(180/(100.88*0.4+100.88/2)=1.983)?望各位老师赐教!!不胜感谢

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药徒
发表于 2024-7-5 08:44:04 | 显示全部楼层
制剂一般定批从混合开始计算,如混合再无辅料添加,“按干粉和加入辅料总量计算”个人认为合适。
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药徒
发表于 2024-7-5 13:08:20 | 显示全部楼层
总量计算,可以参考片剂每片含中药饮片**g。
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