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关于医疗器械中锂电池的问题。

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药徒
发表于 2024-7-4 09:13:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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市场监督管理局2023年第10号公告决定对锂离子电池、电池组、移动电源实施CCC管理,2023年8月1日实施,2024年未获得认证的不得出厂销售。

我有个问题,医疗器械中的锂电池需要做3C认证吗?
大家在注册的时候,对于有锂电池的器械,审评有要求提供3C认证的报告吗?

PS:我们产品的锂电池是定制的,而且采购量不高,我担心厂商被禁止出货后,不会配合的进行3C认证,而是把认证的价格转嫁给我们,总而言之就是涨价,不然不供货了。
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药士
发表于 2024-7-4 09:23:00 | 显示全部楼层
目前知道的是注册检验的时候,检验所不看ccc,但是要看电池符合9706.1里面提到的 GB/T 28164相关的证明
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药徒
发表于 2024-7-4 14:11:18 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-4 09:23
目前知道的是注册检验的时候,检验所不看ccc,但是要看电池符合9706.1里面提到的 GB/T 28164相关的证明

会要提供相关的资质证明,我公司被发补过
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