一类器械YY/T标准更新，质量体系应如何处理

甲木丙火 · 发表于 2024-6-27 15:44:54

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一类刺激器用电极标准 YY/T0868从2011版本升级为YY/T0868-2021版本，那么刺激器用电极的质量体系文件都应该做哪些工作呢？工序、工艺、流程都保持旧标准的可以吗

HK-LT · 发表于 2024-6-27 16:15:11

标准更新，应对照更新后的标准有哪些变化，照着变化部分修改产品技术要求，然后按新标准重新检验产品并确保产品能满足新标准要求，最后再重新备案。

18253135479 · 发表于 2024-6-27 16:47:51

楼上说的很详细了

甲木丙火 · 发表于 2024-7-1 09:11:45

HK-LT 发表于 2024-6-27 16:15
标准更新，应对照更新后的标准有哪些变化，照着变化部分修改产品技术要求，然后按新标准重新检验产品并确保 ...

讲得清晰！谢谢

甲木丙火 · 发表于 2024-7-1 09:12:27

18253135479 发表于 2024-6-27 16:47
楼上说的很详细了

是的！学习了，马上行动