广东省药品监督管理局关于8家医疗器械生产企业暂停生产的通告

唐静波 · 发表于 2024-6-19 17:42:05

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飞检进行时，尤其注册人制度的，要小心些，自己做好体系自查，这8家企业，注册人制度的占了三分之一！！！

广东省药品监督管理局关于8家医疗器械生产企业暂停生产的通告

发布时间：2024-06-17 16:10:00 来源：广东省药品监督管理局

广东省药品监督管理局

通告

2024年第58号

　　近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

　　特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年6月14日

1847230462 · 发表于 2024-6-20 09:08:28

广东药监上半年查了一堆

噫吁嚱 · 发表于 2024-6-20 11:39:03

哎，大洗牌

marshally6j · 发表于 2024-6-20 15:57:45

广东药监局也不透露一下主要抓到的问题点，国家局的都给出具体的问题。我们好参考怎么改善。

jianmii · 发表于 2024-6-21 15:15:32

瑟瑟发抖！！！！！！！

唐静波 · 发表于 2024-6-24 09:22:39

jianmii 发表于 2024-6-21 15:15
瑟瑟发抖！！！！！！！

合规没真实性问题，应该问题不大