HVAC OQ阶段为什么只做粒子静态，不做微生物的静态。

洋洋m0q · 发表于 2024-6-19 14:35:17

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厂家提供的OQ文件中不包含微生物静态测试这是为什么，有没有法规明确要求OQ不做微生物。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-19 14:40:49

因为厂家在OQ中做的静态粒子是洁净度分级

小斌12 · 发表于 2024-6-19 14:46:06

目的不一样，OQ是做的洁净级别确认，只需要环境搞清洁，不需要消毒，就可以做测试，PQ才需要监测微生物

准圣级药老 · 发表于 2024-6-19 14:52:04

OQ静态悬浮粒子是为了做洁净度分级。这个主要还是看你的消毒操作是在什么时候，直接清洁完就消毒，也不是不可以同时微生物的静态啊。

cloudsky · 发表于 2024-6-19 14:52:58

你这不是搞笑吗，厂家不具备条件肯定不做微生物测试了。厂家怎么可能会去买培养基，培养箱来做这些测试呢。还有相关的培养设备都是要做验证才能使用的。还有做这些测试需要有相应的培养室，这些厂家怎么可能会提供。只能业主自己做了，还有厂家做的卫生能按照你们的SOP清洁要求做吗？这些人家都不可能做到，结果不合格没人会认这个偏差。法规里面没有要求OQ不做微生物，但是没有那个供应商会去同意做微生物测试。

洋洋m0q · 发表于 2024-6-21 13:28:07

准圣级药老发表于 2024-6-19 14:52
OQ静态悬浮粒子是为了做洁净度分级。这个主要还是看你的消毒操作是在什么时候，直接清洁完就消毒，也不是不 ...

好的感谢

洋洋m0q · 发表于 2024-6-21 13:29:17

cloudsky 发表于 2024-6-19 14:52
你这不是搞笑吗，厂家不具备条件肯定不做微生物测试了。厂家怎么可能会去买培养基，培养箱来做这些测试呢。 ...

嗯呢了解了~~~~~~~·

洋洋m0q · 发表于 2024-6-21 13:29:45

小斌12 发表于 2024-6-19 14:46
目的不一样，OQ是做的洁净级别确认，只需要环境搞清洁，不需要消毒，就可以做测试，PQ才需要监测微生物

好的感谢您~~~~~~~

洋洋m0q · 发表于 2024-6-21 16:16:57

cloudsky 发表于 2024-6-19 14:52
你这不是搞笑吗，厂家不具备条件肯定不做微生物测试了。厂家怎么可能会去买培养基，培养箱来做这些测试呢。 ...

做是可以做，只是需要加钱。然后我也找到了指南依据

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